安定性テストの非線形劣化に対するプールされた MSE の追加現在、「非プール可能モデルにプールされた MSE を使用する」チェックボックスは、線形パス モデル (劣化→安定性テスト) でのみ使用できます。 「破壊的劣化」プラットフォームを使用して、（非線形劣化の場合に）データ変換を通じて線形化モデルを生成することはすでに可能であり、ICH ガイドラインに従って安定性テストに適用できます。 ただし、ここではプールされた MSE の使用法を指定することはできません。 さらに、安定性テストに線形化モデル (x 変数 [時間] を変換するなど) を使用することに加えて、安定性テスト レポートには、変換された x 値 (時間) を使用して「最も早い交差時間」ポイントが文書化されます。 結果の解釈を容易にするために、逆変換された値をここで報告することは可能ですか? 現在、フィットモデル プラットフォームを使用してスクリプトを作成して回避策を開発していますが、この分析は品質テストの一部であるため、このスクリプトを検証する必要があります。 この非線形劣化用のプールされた MSE 関数が JMP のすぐに使える機能に含まれていれば、非常に役立ちます。
信頼性解析
