Derzeit ist die Checkbox „gepoolte MSE für nicht poolbares Modell verwenden“ nur im linearen Pfadmodell (Degradation à Stabilitätstest) verfügbar. Mit der „Destructive Degradation“-Plattform ist es bereits möglich, durch Datentransformation linearisierte Modelle zu generieren (im Falle einer nichtlinearen Degradation), die dann für Stabilitätstests gemäß den ICH-Richtlinien eingesetzt werden können. Allerdings ist es hier nicht möglich, die Verwendung der gepoolten MSE festzulegen. Zusätzlich zur Verwendung eines linearisierten Modells (z. B. durch Transformation der x-Variablen [Zeit]) zur Stabilitätsprüfung dokumentiert der Stabilitätsprüfbericht den „frühesten Kreuzungszeitpunkt“ mit dem transformierten x-Wert (Zeit). Ist es möglich, hier den rücktransformierten Wert anzugeben, da dies die Interpretation der Ergebnisse erleichtern würde? Derzeit haben wir mithilfe der Fit-Model-Plattform einen Workaround entwickelt, indem wir ein Skript geschrieben haben. Da diese Analyse jedoch Teil unserer Qualitätstests ist, müssten wir dieses Skript validieren. Wenn diese gepoolte MSE-Funktion für den nichtlinearen Abbau in die Standardfunktionen von JMP aufgenommen würde, würde uns das sehr helfen!
