Hallo. Mein Name Ist Laura Lancaster.
Ich bin A statistisch Entwickler In Die JMP Gruppe,
Und Heute Ich bin Hier Zu sprechen um finden optimal Betriebs Regionen
für kritisch Qualität Attribute mit Die Design-Space-Profiler.
Der Erste Ding ICH gesucht Zu sprechen um Ist
Die allgemein Qualität Paradigma angerufen Qualität durch Design,
Auch häufig verwiesen Zu als QbD für kurz.
Qualität durch Design Ist A systematisch Ansatz für einbeziehen Qualität
hinein Die gesamte Produkt Lebenszyklus Anfang bei Die Design Phase.
Es War Erste eingeführt von Joseph Juran, Und Es War gemacht beliebt In sein Buch,
Juran An Q Qualität durch Design Weg zurück In 1992.
Es War A sehr beliebt Buch, Und A wenige Jahre nach Es War veröffentlicht,
Die FDA Und Die International Konferenz An Harmonisierung, Auch verwiesen Zu als ICH,
angenommen diese Qualität durch Design Prinzipien für Die Entwicklung,
Herstellung, Und Verordnung von Drogen.
Sie veröffentlicht mehrere Richtlinien
für umsetzen Qualität durch Design In Die pharmazeutisch Industrie
angerufen ICH F8- Q12, Und war gehen Zu Fokus An ICH F8 Richtlinien.
Was genau Tun Wir bedeuten von Design Raum?
Also, Das Ist A sehr wichtig Konzept
In Die pharmazeutisch Industrie für Qualität von Design,
Und es ist definiert In Die ICH Q8( R2) Richtlinien als
Die mehrdimensional Kombination Und Interaktion von Material Attribute
Und Verfahren Parameter Das haben gewesen gezeigt
Zu bieten Sicherheit von Qualität.
Im Wesentlichen, Die Design Raum Ist Was identifiziert dein optimal Betriebs Region
das ist gehen Zu geben Du maximal Flexibilität In dein Produktion
während Trotzdem versichernd Das Du erhalten A Qualität Produkt.
JMPs neu Design-Space-Profiler, neu In JMP 17,
hilft uns finden Das Design Raum, Das optimal Betriebs Region.
Jetzt Es gibt Genau genommen mehrere Schritte Das brauchen Zu Sei genommen Vor Du dürfen verwenden
Die Design-Space-Profiler Zu bestimmen dein Design Raum.
Diese Sind skizziert In Die F8 Richtlinien,
Und Also war gehen Zu laufen durch diese Schritte.
Der Erste Schritt Das Du wollen Zu nehmen
Ist Du wollen Zu definieren dein Qualität Ziel Produkt Profil,
Und Das Ist definiert als A prospektiv Zusammenfassung
von Die Qualität Eigenschaften von A Arzneimittel Produkt
Das im Idealfall Wille Sei erreicht Zu sicherstellen Die gewünscht Qualität,
nehmen hinein Konto Sicherheit Und Wirksamkeit von dein Arzneimittel.
Nächste, Du wollen Zu bestimmen Was Sind Die kritisch Qualität Attribute
Und Was Sind ihre geeignet Spezifikation Grenzen.
A kritisch Qualität Attribut, Auch verwiesen Zu als A CQA,
Ist definiert als A körperlich, chemisch, biologisch oder mikrobiologisch Eigentum
oder charakteristisch Das sollen Sei innerhalb ein geeignet Grenze,
Reichweite, oder Verteilung Zu sicherstellen Die gewünscht Produkt Qualität.
Einmal Du hast bestimmt diese,
Dann du bist gehen Zu Design Experimente Zu bestimmen
Was Sind Die kritisch Herstellung Verfahren Parameter
Das beeinflussen diese kritisch Qualität Attribute.
A kritisch Verfahren Parameter, Auch verwiesen Zu als A CPP für kurz,
Ist A Verfahren Parameter wessen Variabilität hat Auswirkungen An A kritisch Qualität Attribut
Und daher sollen Sei überwacht oder kontrolliert
Zu sicherstellen Die Verfahren produziert Die gewünscht Qualität Produkt.
Einmal Du hast bestimmt alle von Das,
Dann du bist gehen Zu finden A Gut Vorhersage Modell
für dein kritisch Qualität Attribute
In Bedingungen von dein kritisch Verfahren Parameter.
Einmal Du hast Erledigt Das,
Dann Du dürfen verwenden Die Design-Space-Profiler In JMP
Zu bestimmen dein Design Raum für dein optimal Betriebs Region.
Lasst uns sprechen A wenig mehr speziell um Die Design-Space-Profiler In JMP.
Erste von alle, als ICH erwähnt, es ist neu In JMP 17,
Und Es wohnt innerhalb Die Vorhersage Profiler.
Hoffentlich alle Ist vertraut mit Die Vorhersage Profiler In JMP.
Es ist A wunderbar Werkzeug für erkunden,
visualisieren Und optimieren beliebig Modell Das Du produzieren innerhalb JMP.
Der Ziel von Die Design-Space-Profiler
Ist Zu bestimmen A Gut Design Raum von finden Die größten Hyperrechteck
Das passt hinein Das akzeptabel Region das ist definiert
von dein kritisch Qualität Attribut spez Grenzen angewandt Zu dein Vorhersage Modell.
Jetzt, einmal Du haben Das Hyperrechteck,
Das gibt Du dein untere Und Oberer, höher Grenzen von dein kritisch Verfahren Parameter
Zu bestimmen A Gut Design Raum für Aufrechterhaltung A Qualität Produkt.
Jetzt, ICH Nur gesucht Zu erwähnen sehr schnell
Das A Design Raum tut nicht haben Zu Sei A rechteckig,
Aber haben A rechteckig Design Raum macht Es Wirklich komfortabel
für Überprüfung jede Faktor eins bei A Zeit.
Jetzt, Die Problem mit Das Ansatz
Ist Das Die akzeptabel Region Ist normalerweise nichtlinear,
Und finden Die größten Hyperrechteck
In A nichtlinear Region Ist A sehr schwierig mathematisch Problem.
Wie tut Design-Space-Profiler arbeiten Dann?
Also, stattdessen von verwenden Die mathematisch Ansatz
Zu finden Die größten Hyperrechteck, Es Verwendet A simuliert Ansatz.
Es erzeugt Tausende von gleichmäßig verteilt Punkte hindurch Die Raum
definiert von dein anfänglich kritisch Verfahren Umfang Faktor Grenzen.
Dann Es Verwendet A Vorhersage Modell
Zu simulieren dein Antworten für dein kritisch Qualität Attribute.
Notiz Das es ist stets am besten Zu enthalten manche Fehler für dein Vorhersage Modell
Weil dein Vorhersage Modell Ist nicht perfekt, es ist nicht ohne Fehler.
Dann einmal Du haben Das simuliert Satz von Daten,
du bist gehen Zu nehmen Das Satz Und Berechnung Die in-spec Portion
von Zählen Die gesamt Nummer von Punkte Das Sind In- spez für alle Die Antworten,
alle dein kritisch Qualität Attribute aus Die Punkte Das Sind innerhalb Die Raum
definiert von Die aktuell CPP Faktor Grenze Einstellungen von dein aktuell Design Raum.
Jetzt Die am einfachsten Weg Zu sehen Wie Das funktioniert Ist Zu gehen Zu ein Beispiel Und gehen Zu JMP.
Das ist Was war gehen Zu Tun.
War gehen Zu sehen bei ein Beispiel für A Schmerz Creme Studie.
Der Ziel von Das Studie Ist Zu umfunktionieren A gewohnheitsbildend Oral Opioid Arzneimittel
hinein A aktuell Schmerz Creme Das bietet Die Dasselbe Erleichterung als Die Oral Arzneimittel.
Der Erste Ding Sie tat War Figur aus ihre Qualität Ziel Produkt Profil,
Und Dann Sie war fähig Zu bestimmen Was ihre kritisch Qualität Attribute war.
Es wendet sich aus Dort war drei von ihnen:
Gefangenschaft Effizienz, Vesikel Größe, Und In vitro freigeben,
Und diese Sind Die spez Grenzen
Das geben A Qualität Produkt für diese kritisch Qualität Attribute.
Nächste, Sie rannte Experimente Zu bestimmen Was Sind Die Verfahren Parameter
Das beeinflussen diese kritisch Qualität Attribute.
Es wendet sich aus Dort war drei kritisch Verfahren Parameter:
Emulgator, Lipid, Und Lecithin.
Diese Sind Die anfänglich Faktor Grenze Einstellungen.
Einmal Sie tat Das,
Sie gebraucht Die Brauch Designer In JMP Zu Design Antwort Oberfläche Modell Entwürfe.
Sie rannte Die Experiment, Und Dann Sie gebraucht Fit Am wenigsten Quadrate
Zu fit Antwort Oberfläche Modelle für Die drei kritisch Qualität Attribute
In Bedingungen von Die drei kritisch Verfahren Parameter.
Einmal Sie tat alle von Das,
Jetzt Wir dürfen gehen Zu Die Design-Space-Profiler In JMP Zu bestimmen Die Design Raum.
Lasst uns gehen Zu JMP.
Das Ist Mein Daten Tisch Das War erstellt aus Brauch Designer Wann ICH erstellt
A Design für Die Antwort Oberfläche Modelle von Mein drei kritisch Qualität Attribute
als Antworten In Mein drei kritisch Verfahren Parameter als Faktoren.
Es ist Was ICH haben Rechts Hier.
ICH gesucht Zu Notiz Das ICH ging voraus Und ICH hinzugefügt
Die kritisch Qualität Attribut spez Grenzen als Spalte Eigenschaften
Weil Die Design-Space-Profiler
hat Zu wissen Was Die spez Grenzen Sind Zu arbeiten.
Wenn Du nicht hinzufügen ihnen als Spalte Eigenschaften,
du wirst Sei aufgefordert Zu hinzufügen ihnen Wann Du Start Die Design-Space-Profiler.
Aber Ich habe bereits Erledigt Das.
Ich habe Auch bereits Gerettet Die Skript
für Mein Modelle Das ICH erstellt verwenden Fit Am wenigsten Quadrat.
Ich bin gehen Zu gehen voraus Und laufen Das.
Es automatisch startet Fit Am wenigsten Quadrate.
ICH haben Die Modelle geschlossen Und Nur Die Vorhersage Profiler offen.
Beachten Das Es sieht aus wie Die Vorhersage Profiler Das du bist gebraucht Zu Sehen.
Ich habe Auch hinzugefügt Die spez Grenzen
als Referenz Linien Nur Also ICH dürfen sehen ihnen In Beziehung Zu Mein Modelle.
Zu erhalten Zu Die Design-Space-Profiler, alle Du Tun Ist gehen
Zu Die Vorhersage Profiler Speisekarte, drehen Es An, Und ein paar runter,
du wirst sehen Es gibt A neu Möglichkeit angerufen Design-Space-Profiler.
Wenn ICH klicken An Das,
Die Design-Space-Profiler Wille erscheinen Rechts unten Die Vorhersage Profiler.
Jetzt beachten Das Weil ICH hatte hinzugefügt Die spez Grenzen als Spalte Eigenschaften,
Es automatisch gebracht diese In.
Wenn Du gehen Zu Die unten rechte Hand Seite,
du wirst sehen Wo es ist gebracht In Mein spez Grenzen
für Mein drei Antworten oder drei kritisch Qualität Attribute.
Du wirst Auch beachten Das es ist gebracht In manche Fehler,
welche es ist gehen Zu verwenden als Mein Fehler für Mein Vorhersage Modell.
Das hat kommen In aus Die Am wenigsten Quadrat Modell Wurzel bedeuten kariert Fehler.
Für Beispiel, hoch Hier, Wenn ICH gehen Zu Mein in-vitro freigeben Modell,
Du dürfen sehen Die Wurzel bedeuten Quadrat Fehler Ist 1.2972,
Und das ist Die Dasselbe Wert
das ist aufgeführt runter Hier als Die Fehler Standard Abweichung.
Jetzt Du dürfen ändern diese Wenn Du denken diese Sind nicht genau,
das sind es auch groß oder was auch immer.
Du dürfen sogar vollständig entfernen ihnen Und haben NEIN Fehler,
Aber Wir höchst empfehlen Das Du Tun hinzufügen manche Fehler Zu dein Modelle.
Okay, Dort Sind mehrere Dinge Das Du könnte beachten Sind anders
um Das Design-Space-Profiler als andere Profiler.
Eins von Die Erste Dinge du wirst beachten Ist Das über Hier An Die Y-Achse,
stattdessen von haben A Wert wie Du normalerweise Tun,
wie hoch Hier In Die Vorhersage Profiler, Es Nur sagt In-Spec-Teil.
Aber Die tatsächlich Wert für Die Y- Achse Ist Genau genommen über Hier Zu Die Rechts.
Mein in-spec Portion für alle drei kritisch Qualität Attribute Wann ICH haben
Die anfänglich Faktor Grenzen Satz bei Die voll Reichweite Ist 71,2 %.
Dann Du dürfen Auch sehen über Hier Das Es sagt Die Volumen Portion Ist 100%.
Das ist Weil Ich bin verwenden 100%
von Die gesamte simuliert Daten Satz beginnend hoch
Weil alles ist bei Die voll Faktor Reichweite.
Ein anderer Ding das ist anders Ist für jede Faktor Zelle,
du wirst sehen Das Es gibt zwei Kurven stattdessen von Die üblich eins Kurve.
Das ist Weil war suchen für Faktor Grenzen,
Also A untere Und Oberer, höher Grenze für jede Faktor.
Der Blau Kurve repräsentiert Die in-spec Portion als Die untere Grenze Änderungen.
Es gibt A praktisch Legende über Hier Zu helfen Mich.
Der Rot Kurve repräsentiert Die in-spec Portion als Die Oberer, höher Grenze Änderungen.
ICH dürfen interagieren mit Das Profiler
Zu ändern Mein Faktor Grenze Einstellungen oder Mein Design Raum.
ICH dürfen bewegen diese Markierungen.
ICH wollen Zu offensichtlich bewegen Das Zu erhalten A höher In-Spec-Anteil,
Und Also Du würde wollen Zu finden Eine Kurve Das hat ein nach oben Neigung.
ICH dürfen bewegen Das eins innere von Schleppen Das Marker.
ICH könnte Auch Nur eingeben Werte runter Hier unten Die Zellen.
ICH könnte eingeben Werte Hier In diese Felder nächste Zu Die Faktoren.
Oder Es gibt Auch ein anderer Weg,
welche Ist Zu verwenden diese Tasten, bewegen innere Und bewegen nach außen.
Das bewegen innere Taste, Wenn ICH klicken An Es, es ist gehen Zu geben Die größten...
Es wird den Schritt machen,
es wird den größten Zuwachs geben In prüfen Portion.
Es ist gehen Zu sehen für Die Kurve mit Die am steilsten Weg.
Wenn ICH klicken An bewegen nach außen, Wenn ICH war versuchen Zu Zunahme
Die Größen von Mein Design Raum, Es würde geben Mich Die am wenigsten verringern.
ICH würde sehen für Die am wenigsten steiler Weg nach unten.
Lassen Mich gehen voraus Und klicken bewegen innere.
ICH bemerkte Wann ICH klicken Das, Die untere Grenze für A Emulgator ging
aus 700- 705, Und Die in-spec Portion ging hoch.
Jetzt, Wenn ICH wollen Zu sehen bei...
Das Ist Die in-spec Portion für alle drei kritisch Qualität Attribute,
Aber Wenn ICH wollen Zu sehen für ihnen individuell,
Sie sind Zu Die weit rechte Hand Seite
von jede Antwort oder jede kritisch Qualität Attribut.
ICH dürfen sehen Die in-spec Portion für jede eins individuell.
Aber hoch Hier es ist finden Es gemeinsam für alle von ihnen.
Lasst uns klicken bewegen innere wieder Und beachten Das A Emulgator ging In wieder
Und Jetzt es ist hoch Zu 710 Und Mein in-spec Portion Ist hoch Zu 78.
Der Volumen Portion Jetzt Ist runter Zu 89,79 %.
Klicken Es wieder. Jetzt Mein Lecithin untere Grenze ging hoch.
Mein Ziel, Ich bin gehen Zu sehen Wenn ICH dürfen erhalten Mein in-spec Portion alle Die Weg hoch Zu 100%,
Wenn ICH Trotzdem dürfen pflegen Faktor Grenzen Das erscheinen vernünftig Und realistisch.
Aber Vor ICH Tun Das, Dort Sind mehrere Optionen
aus Die Speisekarte von Die Design Raum Profiler
Das ICH Wirklich wie Zu verwenden während Ich bin tun Das.
Der Erste eins Ist ICH wie Zu drehen An machen Und verbinden zufällig Tisch.
Das Ist gehen Zu erstellen A neu Tisch von zufällig Daten.
Es ist gehen Zu Tun 10.000 von Standard, Ich bin gehen Zu verlassen Das.
Ich bin gehen Zu hinzufügen zufällig Lärm.
Es ist Die Dasselbe zufällig Lärm hinzugefügt
Zu Die Design-Space-Profiler basierend An diese nackt Standard Abweichungen.
Klicken Okay Und ICH erhalten A neu Satz von 10.000 Daten Punkte,
gleichmäßig verteilt hindurch Die Faktor Raum.
Diese Daten Punkte Sind Farbe codiert.
Der Grün Punkte Sind in-spec für alle von Mein kritisch Qualität Attribute
Und Die Rot Sind aus.
Irgendetwas das ist ausgewählt Ist Trotzdem innerhalb Mein Design Raum
oder Mein aktuell Faktor Grenze Einstellungen.
Was ICH Wirklich wie um Das Tisch Ist
Die Grafiken Das Sind erstellt von Die Skripte Das Sind automatisch Gerettet Zu Die Tisch.
ICH Wirklich wie Zu sehen bei Die Streudiagramm Matrix Y.
Lassen Mich drehen Das An.
Das gibt Mich A Sicht von Mein Daten mit alle Kombinationen
von Mein Antwortvariablen Und Mein kritisch Qualität Attribute.
Es hat Die spez Grenzen gezeichnet An Und Es hat Die In-Spec-Teil beschattet Grün
Und alle Die Rot Punkte Sind aus von spez Und Die Grün Punkte Sind In- spez.
ICH Auch wie Zu sehen bei Die Faktor Raum,
Und Also ICH könnte Tun Das von suchen bei Die streuen Handlung Matrix X.
Das Ist gehen Zu geben Mich Mein Faktor Raum oder Mein kritisch Verfahren Parameter Raum.
Einmal wieder, Dasselbe Farbe Codierung
Und was ist beschattet Ist innerhalb Die aktuell Faktor Einstellungen.
Sehen Wenn ICH dürfen positionieren Das Also Wir dürfen sehen bei beide von diese
während Ich bin anpassen Mein Faktor Grenzen über Hier.
Okay, Du dürfen sehen als ICH bewegen innere,
Du dürfen sehen Wie Die beschattet Bereich Ist Schrumpfung
für Mein Faktor Raum, Mein Design Raum,
Und Die Nummer von außerhalb der Spezifikation Punkte Sind Auch Schrumpfung.
Jetzt, ICH Wirklich wie Zu Auch drehen An Die verbinden/verstecken Modus,
Und Was Das tut Ist Es Nur versteckt beliebig Punkte Das Sind NEIN länger
innerhalb Mein aktuell Faktor Grenze Einstellungen oder Mein aktuell Design Raum.
Jetzt Wenn ICH halten Klicken bewegen innere,
Du dürfen sehen Wie Die Rot Punkte Sind beginnend Zu verschwinden.
Eins andere Möglichkeit Du dürfen verwenden, Wenn Du bevorzugen,
Ist Du dürfen wählen Zu nur sehen bei Die Punkte Das Sind in-spec
oder nur sehen bei Die Punkte Das Sind aus von spez.
Ich bin gehen Zu drehen Y aus von spez An
Zu nur sehen bei Die Punkte Das Sind Trotzdem aus von spez.
Ich bin gehen Zu sehen Wenn ICH dürfen Schlag 100.
Bewegen innere. Ich bin gehen Zu halten gehen.
Trotzdem sieht aus Gut.
Halten gehen.
Okay, Jetzt Ich habe Schlag 100 %, %, Und ICH denken Das Design Raum,
diese Faktor Grenzen Tun sehen wie Sie sind wahrscheinlich vernünftig.
Du könnte beachten Das ICH Trotzdem haben A Rot Punkt über Hier Weil Das Ist
A separate Satz von simuliert Daten,
Aber Ich bin nicht besorgt um Das eins zufällig Punkt.
Okay, Lasst uns prüfen Das Design Raum Das ICH haben Satz Hier.
Was ICH wollen Zu Tun Ist ICH wollen Zu schicken Die Mittelpunkt von Das Design Raum
zurück Zu Die Vorhersage Profiler Zu sehen Was Das sieht aus wie.
ICH dürfen leicht Tun Das mit Das Möglichkeit Das sagt, "Schicken Mittelpunkte Zu Profiler.“
Wann ICH Tun Das, Es automatisch sendet
Die Mittelpunkt von Das aktuell Design Raum zurück Zu Die Profiler also ICH dürfen sehen bei Es.
Ich bin gehen Zu drehen An Die Wünschbarkeit, Und ICH denken Das sieht aus ganz Gut.
Ich bin gehen Zu gehen voraus Und speichern Das Einstellung.
ICH wollen Zu Tun Das Nur Also ICH dürfen vergleichen Das gegen
Die optimal Einstellung Wenn ICH war Zu optimieren
von maximieren alle von Mein kritisch Qualität Attribute,
welche Ist etwas Du Mai oder nicht wollen Zu vergleichen gegen.
Aber es ist sehr einfach Zu Tun Und ICH dürfen sehen bei Die Unterschied.
Du dürfen sehen Es gibt nicht A riesig Unterschied
In Die Wünschbarkeit zwischen Die Center von Mein Design Raum Und Die optimal Wert
Wenn ICH maximiert alle Mein kritisch Qualität Attribute.
Ich bin hübsch Gut mit Das Center von Das Design Raum.
Ich bin gehen Zu drehen Es zurück Zu Das Punkt.
Ein anderer Ding Das Du dürfen Tun Ist... Also, ICH nicht Wirklich glauben...
Der Design-Space-Profiler Verwendet gleichmäßig verteilt Punkte,
Aber ICH denken Das Mein kritisch Verfahren
Parameter Genau genommen folgen A normal Verteilung.
Es ist sehr einfach Zu schicken diese Grenzen zurück Zu Die Profiler
Und zurück Zu Die Simulator
Also ICH dürfen simulieren verwenden Die normal Verteilungen.
Wenn ICH klicken Schicken Grenzen Zu Simulator Und wählen normal
mit Grenzen bei drei Sigma, Was es ist gehen Zu Tun Ist es ist gehen
Zu schicken Die Grenzen zurück Zu Die Simulator Und Figur aus
Was Mein Standard Abweichung würde Sei Wenn Das Design Raum War Satz bei drei Sigma.
Von Kurs, Du dürfen ändern diese Werte, Du dürfen ändern Die Verteilung.
Ich bin gehen Zu verwenden diese Einstellungen Und sehen Wann ICH simulieren
Was Mein Defekt Rate sieht aus wie.
Sieht aus wie es ist bei null jeden Zeit Ich bin Klicken Das, welche Ist Großartig.
ICH Auch wollen Zu sehen Was das passiert Weg aus bei Die Schwänze.
ICH dürfen leicht Tun Das von verwenden Die normal gewichtet Verteilung.
Lassen Mich drehen Das An für jede von diese.
Das Ist A Weg Zu überprüfen Was das passiert Zu Die Schwänze.
Jetzt Wann ICH klicken simulieren,
es ist nicht ganz null Weil Ich bin testen Weg bei Die Schwänze, Aber es ist Trotzdem sehr niedrig.
Ich bin sehr Glücklich mit Das.
ICH Auch wie Zu laufen A Vernunft überprüfen für Fähigkeit,
Und ICH dürfen leicht Tun Das von verwenden Die Simulieren Zu Tisch Möglichkeit,
welche Ist gehen Zu simulieren verwenden Die normal Verteilung
für Mein kritisch Verfahren Parameter Und Die Vorhersage Modelle mit Die Fehler,
Die Dasselbe Fehler ICH gebraucht Vor.
ICH klicken Machen Tisch, ICH erhalten A simuliert Tisch
Und Es hat A speichern Verteilung Skript Das Wenn ICH laufen,
Wille automatisch offen hoch Fähigkeit
Weil ICH Gerettet Mein spez Grenzen als Spalte Eigenschaften.
Wann ICH überprüfen diese Fähigkeit Berichte für Die drei kritisch Qualität Attribute,
Es sieht aus sehr Gut.
Von Kurs, Das Ist simuliert Daten, Also Du wollen Zu überprüfen Es An real Daten,
Aber Ich bin hübsch Glücklich mit Was Ich bin Sehen um Mein Design Raum Rechts Jetzt.
ICH wollen Zu speichern Das Design Raum,
Und Du dürfen leicht Tun Das von gehen Zu Die Design-Space-Profiler Speisekarte
Und Überprüfung Speichern X Spez Grenzen, Und Das Wille speichern
diese Faktor Grenze Einstellungen zurück Zu Die Original Daten Tisch
als spez Grenzen In dein kritisch Verfahren Parameter Säulen.
ICH wollen Zu klicken Das Und ICH gehen
zurück Zu Mein Original Daten Tisch Nur zurück Hier.
Schließen diese.
Okay, Dort Es Ist.
Wann ICH erhalten zurück Zu Mein Original Daten Tisch, Du dürfen sehen Das diese spez Grenzen
haben gewesen Gerettet Zu Mein kritisch Verfahren Parameter Säulen.
Das Ist A Großartig Weg Zu speichern Das Information Wenn ICH speichern Die Daten Tisch.
Es ist Auch Hübsch Weil Wenn ICH Tun Das Und ICH speichern Mein Vorhersagen als Formeln,
ICH dürfen sehen bei Die Design Raum In Bedingungen von Die Kontur Profile.
ICH dürfen Tun Das von verwenden Die Graph Kontur Profiler.
Ich habe bereits gegangen voraus Und Gerettet A Skript für Das.
Ich bin gehen Zu laufen Es Und ICH haben Es Satz hoch Zu zeigen Die Kontur Profiler
In Bedingungen von alle von Mein kritisch Verfahren Parameter.
Du dürfen sehen Das schwach Rechteck ist mein Design Raum
Und Die beschattet Konturen oder Die Konturen Sind Mein spez Grenzen.
Du dürfen sehen Wie Mein Design Raum Ist Also innerhalb...
Es ist Also innerhalb Mein spez Grenze Konturen.
ICH haben Das Hübsch Puffer Weil ICH hinzugefügt Die Fehler,
Also ICH dürfen sehen bei Das In Bedingungen von alle von Mein kritisch Verfahren Parameter.
Ich bin sehr Glücklich mit Das Design Raum.
Lasst uns gehen voraus Und sehen bei A anders Beispiel.
Okay, Das Ist ein Beispiel
das ist draußen von Die Reich von Die pharmazeutisch Industrie.
Es ist A Polymer Herstellung Studie,
Und Die Ziel von Das Studie Ist Zu verbessern Die Qualität von ihre Weiß Polymer.
ICH gesucht Zu verwenden ein Beispiel Zu zeigen
Das diese Methoden dürfen Sei verallgemeinert In beliebig Industrie.
Es nicht haben Zu Sei pharmazeutisch.
Das Beispiel War inspiriert
von ein Beispiel das ist In Die Visuell Sechs Sigma Zweite Auflage Buch Das Verwendet JMP.
Es ist A Großartig Buch. Es ist In Mein Verweise.
ICH höchst empfehlen Du überprüfen Es aus Wenn Du nicht immer sah bei Es.
Sie wollen Zu verbessern ihre Weiß Polymer
Und Sie dachte aus Das Sie hatte zwei kritisch Qualität Attribute:
schmelzen fließen Index Und Farbe Index.
Diese Sind Die spez Grenzen welche Wille sicherstellen Qualität für Die Weiß Polymer.
Sie rannte Experimente Zu Figur aus welche Verfahren Parameter
betroffen diese kritisch Qualität Attribute.
Dort war drei von ihnen,
Verstärker für Gülle Panzer Rührer,
Viskosität Modifikatorprozentsatz , Und Prozent von Füllstoff.
Diese war Die anfänglich Faktor Grenze Einstellungen.
Ein anderer Ding Das War anders um Die Studie
Ist Das Sie gebraucht historisch Daten
Zu finden Vorhersage Modelle für ihre kritisch Qualität Attribute
In Bedingungen von ihre kritisch Verfahren Parameter.
Sie gebraucht zwei anders Plattformen Und zwei anders Typen von Modelle
für diese kritisch Qualität Attribute.
Sie gebraucht verallgemeinert Rückschritt Plattform
Und Die Lasso Methode Zu finden A Modell für Die Schmelz Fluss Index,
Und Sie gebraucht Die fit neuronal Plattform
Zu finden A neuronal Modell für Die Farbe Index.
Weil Sie haben gebraucht zwei anders Plattformen
Und zwei anders Typen von Modelle, Sie brauchen Zu verwenden Die Profiler Plattform
das ist darunter Die Graph Speisekarte In JMP.
Zu verwenden Das, Du brauchen Zu speichern dein Modelle als Formel Säulen.
ICH wollen Zu zeigen Du Wie Du dürfen Trotzdem verwenden
Die Vorhersage Profiler Plattform Zu verwenden Die Design-Space-Profiler.
Lasst uns gehen zurück Zu JMP.
Ich bin gehen Zu offen hoch Die Polymer Daten.
Das Ist historisch Daten.
Ich habe bekommen Mein zwei kritisch Qualität Attribut Säulen,
Mein drei kritisch Verfahren Parameter Säulen.
Ich habe gegangen voraus Und Gerettet Die spez Grenzen als Spalte Eigenschaften,
Und diese Sind Mein zwei Modelle.
Das Ist Die Modell ICH erstellt mit verallgemeinert Rückschritt.
Das Ist Die Modell ICH erstellt mit neuronal.
Ich habe gegangen voraus Und Gerettet
beide von diese Modelle Zu Die Tisch als Formeln.
Ich habe Auch Gerettet Die Vorhersage Profiler Plattform Skript,
welche Ich bin gehen Zu laufen,
Und Du dürfen sehen Das Ist Mein Vorhersage Profiler In Bedingungen von diese zwei Modelle.
Der Design-Space-Profiler, einmal wieder,
ICH gehen Zu Die Vorhersage Profiler Speisekarte, drehen An Die Design-Space-Profiler.
Es ist leicht Langsamer Hier Nur Weil Ich bin verwenden Formeln Und ICH haben A neuronal Modell.
Aber einmal wieder, Es öffnet hoch Und Es zeigt an Mich Das
mit Die anfänglich Faktor Grenze Einstellungen, Mein in-spec Portion Ist um 65 %.
Es sieht aus wie Was Ich bin gehen Zu wollen Zu Tun Ist Ich bin gehen Zu wollen Zu verringern
Die Oberer, höher Grenze von Mein XF Faktor kritisch Verfahren Parameter.
In der Tat, Wenn ICH klicken bewegen innere,
sehen Wie Mein in-spec Portion Ist gehen hoch von abnehmend Die XF Oberer, höher Faktor Grenze.
ICH wollen Zu sehen Wenn ICH dürfen erhalten Zu 100 %.
Wenn ICH dürfen erhalten Dort Und haben vernünftig Faktor Grenzen,
sehen Was Dinge sehen wie Wenn ICH halten Überschrift für Das.
Okay, Ich habe gegangen Zu 100 %.
Mein Faktor Grenzen An XF Sind A wenig eng,
Also Lasst uns sehen Was Das sieht aus wie In Die Vorhersage Profiler.
Ich bin gehen Zu schicken A Mittelpunkt hoch Dort.
ICH denken Es Trotzdem sieht aus verhältnismäßig vernünftig.
Aber eins Ding ICH gesucht Zu Punkt aus Ist
Wenn Du Tun Ende hoch du bist nicht Glücklich mit Dinge,
Du dürfen Genau genommen Auch verwenden Das Design Raum Profiler Zu Tun Was Wenn Szenarien,
Wenn Es war realistisch Zu Sei fähig Zu ändern dein spez Grenzen,
Lasst uns sagen Du war fähig Zu machen ihnen breiter,
oder Was Wenn dein Verbraucher Forderungen Das Sie sind enger?
Du dürfen überprüfen aus Was Wenn Szenarien als Also
von Ändern diese runter Hier In diese Felder.
Aber In Das Fall, ICH denken Ich bin hübsch Glücklich mit Das Design Raum.
ICH denken Es Wille arbeiten.
Ich bin gehen Zu gehen voraus Und speichern Die spez Grenzen Zu Die Original Daten Tisch.
Sehen, Sie bekommen Gerettet Hier.
Einmal wieder, Ich habe Gerettet A Skript für Die Kontur Profiler.
Ich bin gehen Zu laufen Das Wirklich schnell.
Einmal wieder, ICH dürfen sehen Mein Design Raum In Bedingungen von Mein Konturen.
Das ist Die schwach Rechtecke Hier, Und Die beschattet Regionen Sind Mein spez Grenzen.
ICH könnte sehen Wie Die Design Raum Ist Also innerhalb Mein Spezifikationen,
Also Ich bin hübsch Glücklich mit Das.
Lasst uns gehen zurück Zu Steckdose Nur Zu geben Du manche Imbissbuden.
Okay, manche schnell Imbissbuden um Die Design-Space-Profiler.
Erste von alle, Die in-spec Portion das ist gemeldet In Die Design-Space-Profiler,
diese Werte sollen nicht Sei berücksichtigt Wahrscheinlichkeit Stellungnahme es sei denn Du denken
Das dein kritisch Verfahren Parameter Faktoren folgen A Uniform Verteilung
innerhalb Die Grenzen Weil das ist was ist Sein gebraucht Zu erstellen Das Stellungnahme Dort.
Auch, Die Design-Space-Profiler Ist nicht gemeint für Modelle
Das haben groß Nummer von Faktoren oder sehr klein Faktor Bereiche,
Und Das Ist Weil von Die simuliert Natur von Die Ansatz Es dauert.
Es ist Auch empfohlen, als ICH erwähnt A Paar von mal In Mein sprechen,
Zu stets verwenden zufällig Fehler für dein Vorhersage Modelle,
für dein Antworten Weil dein Modelle Sind nicht ohne Fehler.
Endlich, finden A Gut Design Raum Ist anwendbar Zu mehr als Nur
Die pharmazeutisch Industrie, sogar das ist Wo Die Idee kam aus.
Das zweite Beispiel War Nur Zu zeigen
Wie Es dürfen Sei gebraucht In beliebig Industrie
Wo Du Pflege um haben A robust Verfahren In Aufrechterhaltung Qualität.
Diese Sind Mein Verweise, Und hier ist Kontakt Information.
ICH war nicht fähig Zu zeigen Du alles um Die Design Raum Profiler,
Also ICH Hoffnung Das Du Wille überprüfen Es aus.
Wenn Du haben beliebig Fragen oder Wenn Du haben beliebig Rückmeldung,
Bitte Kontakt Mich.
Dank Du Also viel.
