Briana Russo, statisticienne principale, Merck
Les manquements à la stérilité des seringues préremplies d'un médicament ne sont pas mesurés directement, mais sont connus pour être fonction des dimensions de la seringue, du mouvement du piston et du poids de remplissage. Le poids de remplissage est contrôlé dynamiquement, de sorte qu'un ajustement non paramétrique dans la plate-forme de distribution JMP a été utilisé pour ajuster une densité de noyau basée sur des données réelles. JSL a été utilisé pour simuler 10 millions d'itérations basées sur l'ajustement non paramétrique, ainsi que des simulations de mouvement de piston basées sur les spécifications de dimension et les forces de frottement mesurées. Différents contrôles théoriques en cours de processus ont été imposés sur les profondeurs de piston simulées pour identifier quelle stratégie de contrôle présentait un faible risque de rupture de stérilité tout en minimisant les rejets inutiles de seringues de valeur.
