Briana Russo, statistico senior, Merck
Le violazioni della sterilità delle siringhe preriempite di un prodotto farmaceutico non vengono misurate direttamente, ma sono notoriamente una funzione delle dimensioni della siringa, del movimento dello stantuffo e del peso di riempimento. Il peso di riempimento è controllato dinamicamente, quindi è stato utilizzato un adattamento non parametrico nella piattaforma di distribuzione JMP per adattare una densità del kernel basata su dati reali. JSL è stato utilizzato per simulare 10 milioni di iterazioni basate sull'adattamento non parametrico, insieme a simulazioni del movimento dello stantuffo basate su specifiche dimensionali e forze di attrito misurate. Diversi controlli teorici durante il processo sono stati imposti alle profondità dello stantuffo simulate per identificare quale strategia di controllo presentava un basso rischio di violazioni della sterilità, riducendo al minimo gli scarti non necessari di preziose siringhe.
