Briana Russo, estadística sénior, Merck
Las brechas de esterilidad de las jeringas precargadas de un medicamento no se miden directamente, pero se sabe que son una función de las dimensiones de la jeringa, el movimiento del émbolo y el peso del llenado. El peso de llenado se controla dinámicamente, por lo que se utilizó un ajuste no paramétrico en la plataforma de distribución JMP para ajustar una densidad de kernel basada en datos del mundo real. JSL se utilizó para simular 10 millones de iteraciones basadas en el ajuste no paramétrico, junto con simulaciones de movimiento de émbolo basadas en especificaciones de dimensiones y fuerzas de fricción medidas. Se impusieron diferentes controles teóricos durante el proceso sobre las profundidades simuladas del émbolo para identificar qué estrategia de control tenía un riesgo bajo de incumplimiento de la esterilidad y, al mismo tiempo, minimizar los descartes innecesarios de jeringas valiosas.
