Gepoolter MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Eine Folgefrage zu https://community.jmp.com/t5/JMP-SE-Discussions/Stability-Analysis-Calculation-Question/mp/526454#M5626 (Ich spreche von der gepoolten MSA-Option v17.
Ich bin mir nicht sicher, ob ich es vollständig verstanden habe, aber die gepoolte MSE wird nur im linearen Pfad verwendet, richtig? Wenn Sie den Pfad auf nichtlinear ändern, wird weiterhin die nicht gepoolte MSE verwendet. Sehen Sie sich also jeden Stapel einzeln an?
Dies war die Frage eines Kunden aus Miltenyi.
Betreff: Gepoolte MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Die gepoolte MSA-Option wurde hinzugefügt, um eine Anpassung der linearen Degradationsanalyse an die aktuelle zu ermöglichen ICHQ1E-Richtlinie .Der gepoolte MSE wird verwendet, um die Konfidenzgrenzen rund um die Regressionsgerade zu bestimmen, die zur Bestimmung der Haltbarkeitsdauer verwendet werden.Die Option „Nichtlinearer Pfad“ bewirkt nichts, was ein bekanntes Problem ist, wenn Sie die Option „Stabilitätstest“ für die Verschlechterung ausgewählt haben.
Betreff: Gepoolte MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Außerdem werden in Version 18 die Optionen „Degradation Path Style“ und „Path Definition“ im Stabilitätstest-Teil der Degradation Platform entfernt.
Betreff: Gepoolte MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Danke @SamGardner , also wenn ich es richtig verstanden habe, bewirkt der nichtlineare Pfad aus Stabilitätsgründen nichts anderes als der lineare Pfad, daher werden in JMP 18 die Pfaddefinitionen entfernt.
Eine gepoolte MSE ist also nur für den linearen Pfad sinnvoll? Oder einfach nicht für den nichtlinearen Pfad implementiert?
Danke,
Martin
Betreff: Gepoolte MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Gepoolte MSE gilt nur für das lineare Pfadmodell.Wir möchten, dass sich der Test „Abbau > Stabilität“ auf die traditionelle Stabilitätsanalyse konzentriert, die Pharmaanwender mit einfachen linearen Zeittrends durchführen.
Wir denken darüber nach, die Möglichkeit hinzuzufügen, nichtlineare Modelle zur Vorhersage der Pharmastabilität zu verwenden, aber das ist ein längerfristiges Projekt, wenn es dazu kommt.Diese Modelle sind nützlich, wenn beschleunigte Stabilitätsstudien durchgeführt werden.
Betreff: Gepoolte MSE für nichtlinearen Pfad in der Stabilitätsanalyse?Danke @SamGardner , das macht jetzt absolut Sinn 
