MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?Una domanda successiva su https://community.jmp.com/t5/JMP-SE-Discussions/Stability-Analysis-Calculation-Question/mp/526454#M5626 (parlando dell'opzione MSA in pool v17.
Non sono sicuro di aver compreso appieno, ma l'MSE in pool verrà utilizzato solo nel percorso lineare, giusto? la modifica del percorso in non lineare utilizzerà comunque l'MSE non raggruppato, quindi esaminando ogni batch individualmente?
Questo è stato chiesto da un cliente di Miltenyi.
Oggetto: MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?L'opzione MSA in pool è stata aggiunta per consentire all'analisi del degrado lineare di corrispondere alla corrente Linea guida ICHQ1E .L'MSE aggregato viene utilizzato per determinare i limiti di confidenza intorno alla linea di regressione utilizzati per la determinazione della durata di conservazione.L'opzione del percorso non lineare non fa nulla, il che è un problema noto, se hai scelto l'opzione Stability Test per Degradation.
Oggetto: MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?Inoltre, nella v18, le opzioni Degradation Path Style e Path Definition verranno rimosse nella parte Stability Test della Degradation Platform.
Oggetto: MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?Grazie @SamGardner , quindi se ho capito bene, il percorso non lineare non fa nulla di diverso dal percorso lineare per la stabilità, quindi in JMP 18 le definizioni del percorso verranno rimosse.
Quindi un MSE in pool è utile solo per il percorso lineare? O semplicemente non implementato per il percorso non lineare?
Grazie,
Martino
Oggetto: MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?MSE in pool è solo per il modello di percorso lineare.Vogliamo che Degradation > Stability Test si concentri sulla tradizionale analisi di stabilità che gli utenti farmaceutici eseguono con semplici trend temporali lineari.
Stiamo cercando di aggiungere la possibilità di utilizzare modelli non lineari per la stabilità farmaceutica predittiva, ma questo è un progetto a lungo termine, se dovesse accadere.Questi modelli sono utili quando si eseguono studi di stabilità accelerata.
Oggetto: MSE in pool per percorso non lineare nell'analisi di stabilità?Grazie @SamGardner , questo ora ha perfettamente senso 