Altavoces : Tom Tao, consultor de análisis de datos de la industria farmacéutica de JMP China
el tema del discurso : El uso de la selección de métodos estadísticos en estudios comparativos
discurso abstracto :
En los escenarios de transferencia de procesos CMC, transferencia de métodos y establecimiento de modelos reducidos, es necesario comparar los datos de producción de diferentes lotes para probar que el proceso antes y después de la transferencia es consistente, o para probar que el modelo reducido es consistente. con la gran escala. Podemos elegir diferentes métodos para probar estadísticamente, como la prueba de equivalencia TOST, Mean±3sd, intervalo de tolerancia, análisis de componentes principales, etc. Este discurso presentará diferentes escenarios correspondientes a estos diferentes métodos para explicar razonablemente la consistencia entre lotes.
