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比較研究における統計手法の選択_JMP China

スピーカー: Tom Tao、JMP 中国製薬産業データ分析コンサルタント

スピーチの話題: 比較研究における統計的手法の選択の使用

スピーチ要旨:

CMCのプロセス移転、メソッド移転、縮小モデルの確立のシナリオでは、異なるバッチの生産データを比較して、移転前後のプロセスが一貫していることを証明したり、縮小モデルが一貫していることを証明したりする必要があります。大きなスケールで。 TOST 同等性検定、平均値±3sd、許容範囲、主成分分析など、統計的に証明するためのさまざまな方法を選択できます。この講演では、バッチ間の一貫性を合理的に説明するために、これらのさまざまな方法に対応するさまざまなシナリオを紹介します。

 

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