스피커 : Tom Tao, JMP 중국 제약 산업 데이터 분석 컨설턴트
연설 주제 : 비교 연구에서 통계적 방법 선택의 활용
연설 개요 :
CMC 프로세스 이전, 방법 이전 및 축약 모델 설정 시나리오에서 서로 다른 배치의 생산 데이터를 비교하여 이전 전후의 프로세스가 일관됨을 증명하거나 축소 모델이 일관됨을 증명해야 합니다. 대규모로. TOST 동등성 테스트, Mean±3sd, 공차 구간, 주성분 분석 등과 같이 통계적으로 입증할 다양한 방법을 선택할 수 있습니다. 이 연설에서는 배치 간의 일관성을 합리적으로 설명하기 위해 이러한 다양한 방법에 해당하는 다양한 시나리오를 소개합니다.
