Una de las funciones más importantes del monitor médico es realizar revisiones de datos de seguridad para evaluar la presencia o falta de problemas de seguridad con respecto al tratamiento que reciben los sujetos. Las revisiones se llevan a cabo durante todo el estudio, desde la Fase 1 hasta la Fase 4. Los reguladores no solo exigen revisiones, sino que también son necesarias para garantizar la seguridad de los participantes. Al seguir a los sujetos a medida que avanzan en el estudio, los investigadores pueden hacerse una idea del perfil de seguridad del compuesto en consideración. Vea un ejemplo de cómo los monitores médicos pueden utilizar JMP Clinical para descubrir y comprender las causas de eventos adversos de seguridad en un ensayo clínico utilizando varias vistas de datos a nivel de estudio y de tema de JMP Clinical 17.
JMP 17 Clinical no requiere SAS, por lo que el tamaño y la instalación son más pequeños y sencillos, respectivamente. Y la actualización de informes es más rápida. Además, como JMP Clinical 17 está basado en JMP Pro, ofrece una gran capacidad de análisis ad hoc.
Vea cómo:
- Registrar un estudio
- Agregar y ejecutar informes relacionados con eventos adversos
- Mostrar perfiles de pacientes
- Informar tendencias temporales para los hallazgos.
- Mostrar diagramas de flujo del estudio
- Examinar las distribuciones de las poblaciones de pacientes.
- Explore los informes de riesgos SQM/FMQ
- Encuentre candidatos a la ley de Hy.
Preguntas respondidas por @Chris_Kirchberg y @SamGardner en el seminario web en vivo:
P: Si cuando agrega un estudio, hay algún error con los datos, ¿hay algún informe o registro que le indique cuáles son los errores?
R: Sí. Por lo general, lo obtendrá al cargar el estudio. Hay un informe, un botoncito, y te dirá qué dominios se incluyeron y cuáles se excluyen. También hay archivos de registro a los que puede acceder desde sus documentos. Si algo no se carga por completo, JMP Clinical le dará un error, como si le faltara algo en un paso crítico.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingÁrea clínica de JMP donde se actualizan informes y documentos durante los análisis y la presentación de informes
P: ¿Admitimos ENVIAR datos?
R: Actualmente no tenemos el producto que hicimos en versiones anteriores. Pero en este momento no tenemos informes para estudios con animales, pero estamos considerando traerlos de vuelta. Si tienes necesidades para eso. Háganoslo saber en community.jmp.com/wishlist .
P: ¿Hay planes para más informes?
R: JMP 17.1 agrega más informes que los que se encuentran en JMP 17.0. Y planeamos más lanzamientos futuros basados en las nuevas recomendaciones y orientaciones de la FDA y las agencias.
P: ¿Podemos comparar datos de diferentes estudios?
R: Sí. Utiliza una identificación de estudio para comparar. Vea abajo:
P: ¿Puedes guardar informes?
R: Sí, puedes guardar en JMP Live si tienes la licencia de ese producto. Guardar en HTML interactivo proporciona una interactividad limitada.
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