@SamGardner JMP の同僚である Geoff Mann が共著した論文へのリンクを送信しました。 @geoffrey_mann : CDISC により臨床試験の安全性評価を効率的に合理化
メディカル モニターの最も重要な役割の 1 つは、安全性データのレビューを実施して、被験者が受ける治療に関して安全性の問題の有無を評価することです。レビューは、フェーズ 1 からフェーズ 4 まで、研究全体を通じて実施されます。レビューは規制当局によって義務付けられているだけでなく、参加者の安全性を確保するためにも必要です。研究の進行に合わせて被験者を追跡することで、研究者は検討中の化合物の安全性プロファイルの全体像を構築できます。メディカル モニターが JMP Clinical を使用して、臨床試験における安全性有害事象の原因を発見し、理解する方法の例を、JMP Clinical 17 の研究レベルおよび被験者レベルの複数のデータ ビューを使用してご覧ください。
JMP 17 Clinical は SAS を必要としないため、フットプリントとインストールはそれぞれ小さく、簡単です。また、レポートの更新も高速です。さらに、JMP Clinical 17 は JMP Pro をベースとしているため、アドホック分析機能が多数用意されています。
方法をご覧ください:
- 調査を登録する
- 有害事象に関連するレポートを追加して実行する
- 患者プロフィールを表示
- 調査結果の時間傾向を報告する
- 研究フロー図を表示する
- 患者集団の分布を調べる
- SQM/FMQリスクレポートを調べる
- Hy の法則の候補を見つけます。
ライブ ウェビナーで@Chris_Kirchbergと@SamGardnerが回答した質問:
Q: 調査を追加するときにデータにエラーがあった場合、エラーの内容を示すレポートやログはありますか?
A: はい。通常は、研究を読み込むと表示されます。レポートと小さなボタンがあり、どのドメインが含まれ、どのドメインが除外されているかがわかります。また、ドキュメントからアクセスできるログ ファイルもあります。何かが完全に読み込まれない場合、JMP Clinical は、重要なステップで何かが欠けているなどのエラーを表示します。
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reporting分析とレポート作成中にレポートとドキュメントが更新されるJMP臨床領域
Q: SEND データをサポートしていますか?
A: 以前のバージョンで行ったような機能は、現在製品には搭載されていません。ただし、現時点では動物実験のレポートはありませんが、復活させることを検討しています。ご要望があれば、 community.jmp.com/wishlistまでお知らせください。
Q: 今後さらにレポートを発表する予定はありますか?
A: JMP 17.1 では、JMP 17.0 よりも多くのレポートが追加されています。また、FDA や政府機関の新しい推奨事項やガイダンスに基づいて、今後のリリースでもさらに多くのレポートを追加する予定です。
Q: 異なる研究のデータを比較することはできますか?
A: はい。比較には調査 ID を使用します。以下を参照してください。
Q: レポートを保存できますか?
A: はい、その製品のライセンスをお持ちの場合は、JMP Live に保存できます。インタラクティブ HTML に保存すると、限られたインタラクティブ性が提供されます。
リソース
