Uno dei ruoli più significativi del Medical Monitor è condurre revisioni dei dati di sicurezza per valutare la presenza o la mancanza di problemi di sicurezza rispetto al trattamento ricevuto dai soggetti. Le revisioni vengono condotte durante tutto lo studio, dalla Fase 1 alla Fase 4. Non solo le revisioni sono richieste dalle autorità di regolamentazione, ma sono necessarie per garantire la sicurezza dei partecipanti. Seguendo i soggetti man mano che avanzano nello studio, i ricercatori possono creare un quadro del profilo di sicurezza del composto in esame. Guarda un esempio di come i monitor medici possono utilizzare JMP Clinical per scoprire e comprendere le cause degli eventi avversi sulla sicurezza in uno studio clinico utilizzando diverse visualizzazioni dei dati JMP Clinical 17 a livello di studio e di soggetto.
JMP 17 Clinical non richiede SAS, quindi l'ingombro e l'installazione sono rispettivamente più piccoli e più semplici. E l'aggiornamento dei report è più veloce. Inoltre, poiché JMP Clinical 17 è basato su JMP Pro, offre numerose funzionalità di analisi ad hoc.
Scopri come:
- Registra uno studio
- Aggiungi ed esegui report relativi a eventi avversi
- Mostra i profili dei pazienti
- Segnalare le tendenze temporali per i risultati
- Mostra i diagrammi di flusso dello studio
- Esaminare le distribuzioni sulle popolazioni di pazienti
- Esplora i report sui rischi SQM/FMQ
- Trova i candidati alla legge di Hy.
Domande a cui hanno risposto @Chris_Kirchberg e @SamGardner al webinar dal vivo:
Se quando aggiungi uno studio si riscontra qualche errore nei dati, esiste un rapporto o un registro che indica quali sono gli errori?
R: Sì. Di solito lo riceverai al caricamento dello studio. C'è un report, un piccolo pulsante, che ti dirà quali domini sono stati inclusi e quali sono esclusi. Sono inoltre presenti file di registro a cui puoi accedere dai tuoi documenti. Se qualcosa non viene caricato completamente, JMP Clinical ti segnalerà un errore, come se mancasse qualcosa in un passaggio critico.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingArea Clinica JMP dove vengono aggiornati report e documenti durante le Analisi e la reportistica
Supportiamo i dati SEND?
R: Al momento non utilizziamo il prodotto che avevamo realizzato nelle versioni precedenti. Ma al momento non disponiamo di rapporti per studi sugli animali, ma stiamo valutando di riportarli indietro. Se ne hai bisogno. Fatecelo sapere su community.jmp.com/wishlist .
Sono previsti ulteriori report?
R: JMP 17.1 aggiunge più report di quelli presenti in JMP 17.0. Inoltre, pianifichiamo di più per le versioni future basate sulle nuove raccomandazioni e linee guida della FDA e delle agenzie.
Possiamo confrontare i dati di diversi studi?
R: Sì. Utilizzi un ID studio per il confronto. Vedi sotto:
È possibile salvare i report?
R: sì, puoi salvare su JMP Live se disponi della licenza per quel prodotto. Il salvataggio in HTML interattivo offre un'interattività limitata.
Risorse
