Uno dei ruoli più significativi del Medical Monitor è condurre revisioni dei dati sulla sicurezza per valutare la presenza o la mancanza di problemi di sicurezza rispetto al trattamento che i soggetti ricevono. Le revisioni sono condotte durante tutto lo studio, dalla Fase 1 alla Fase 4. Non solo le revisioni sono richieste dalle autorità di regolamentazione, ma sono necessarie per garantire la sicurezza dei partecipanti. Seguendo i soggetti mentre avanzano nello studio, i ricercatori possono costruire un quadro del profilo di sicurezza del composto in esame. Guarda un esempio di come Medical Monitors può utilizzare JMP Clinical per scoprire e comprendere le cause di eventi avversi di sicurezza in uno studio clinico utilizzando diverse viste di dati a livello di studio e di soggetto di JMP Clinical 17.
JMP 17 Clinical non richiede SAS, quindi l'ingombro e l'installazione sono rispettivamente più piccoli e più semplici.E l'aggiornamento dei report è più veloce.Inoltre, poiché JMP Clinical 17 è basato su JMP Pro, offre numerose funzionalità di analisi ad hoc.
Scopri come:
- Registra uno studio
- Aggiungi ed esegui report relativi a eventi avversi
- Mostra i profili dei pazienti
- Segnala le tendenze temporali per i risultati
- Mostra i diagrammi di flusso dello studio
- Esaminare le distribuzioni sulle popolazioni di pazienti
- Esplora i report sui rischi SQM/FMQ
- Trova i candidati alla legge di Hy.
Domande a cui risponde @Chris_Kirchberg E @SamGardner al webinar in diretta:
Se quando aggiungi uno studio, c'è qualche errore con i dati, c'è un rapporto o un registro che ti dice quali sono gli errori?
R: Sì. Di solito lo riceverai al caricamento dello studio. C'è un report, un piccolo pulsante, e ti dirà quali domini sono stati inclusi e quali esclusi. Ci sono anche file di registro a cui puoi accedere dai tuoi documenti. Se qualcosa non si carica completamente, JMP Clinical ti darà un errore, come se mancasse qualcosa in una fase critica.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingArea clinica di JMP dove si aggiornano report e documenti durante le analisi e la refertazione
Supportiamo i dati SEND?
A: Attualmente non nel prodotto che abbiamo fatto nelle versioni precedenti. Ma al momento non abbiamo rapporti per studi sugli animali, ma stiamo considerando di riportarli indietro. Se ne hai bisogno. Fatecelo sapere su community.jmp.com/wishlist.
Sono previsti ulteriori rapporti?
R: JMP 17.1 aggiunge più report rispetto a JMP 17.0. E noi
Possiamo confrontare i dati di diversi studi?
R: Sì.
Risorse
