Eine der wichtigsten Aufgaben des Medical Monitors besteht darin, Sicherheitsdaten zu überprüfen, um das Vorhandensein oder Fehlen von Sicherheitsproblemen in Bezug auf die Behandlung der Probanden zu bewerten. Die Überprüfungen werden während der gesamten Studie durchgeführt, von Phase 1 bis Phase 4. Überprüfungen werden nicht nur von den Aufsichtsbehörden verlangt, sondern sind auch notwendig, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Indem sie die Probanden im Verlauf der Studie verfolgen, können sich Forscher ein Bild vom Sicherheitsprofil der betreffenden Verbindung machen. Sehen Sie sich ein Beispiel an, wie Medical Monitors JMP Clinical verwenden können, um die Ursachen unerwünschter Sicherheitsereignisse in einer klinischen Studie mithilfe mehrerer Datenansichten auf Studien- und Probandenebene von JMP Clinical 17 zu entdecken und zu verstehen.
JMP 17 Clinical erfordert kein SAS, sodass der Platzbedarf und die Installation kleiner bzw. einfacher sind. Und das Aktualisieren von Berichten geht schneller. Und da JMP Clinical 17 auf JMP Pro basiert, bietet es zudem zahlreiche Ad-hoc-Analysefunktionen.
Erfahren Sie, wie Sie:
- Studie anmelden
- Hinzufügen und Ausführen von Berichten zu unerwünschten Ereignissen
- Patientenprofile anzeigen
- Zeittrends für Ergebnisse melden
- Studienflussdiagramme anzeigen
- Untersuchen Sie Verteilungen auf Patientenpopulationen
- Erkunden Sie SQM/FMQ-Risikoberichte
- Finden Sie Hy's Jura-Kandidaten.
Fragen, die von @Chris_Kirchberg und @SamGardner im Live-Webinar beantwortet wurden:
F: Wenn beim Hinzufügen einer Studie ein Datenfehler auftritt, gibt es dann einen Bericht oder ein Protokoll, das Sie über die Fehler informiert?
A: Ja. Normalerweise erhalten Sie es, wenn die Studie geladen wird. Es gibt einen Bericht, einen kleinen Button, der Ihnen sagt, welche Domänen eingeschlossen und welche ausgeschlossen wurden. Es gibt auch Protokolldateien, auf die Sie von Ihren Dokumenten aus zugreifen können. Wenn etwas überhaupt nicht geladen wird, gibt JMP Clinical eine Fehlermeldung aus, als ob bei einem kritischen Schritt etwas fehlt.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingJMP Clinical Area, wo Berichte und Dokumente während Analysen und Berichterstellung aktualisiert werden
F: Unterstützen wir SEND-Daten?
A: Derzeit ist das Produkt nicht mehr so wie in früheren Versionen. Derzeit liegen uns jedoch keine Berichte über Tierstudien vor, wir überlegen jedoch, diese wieder bereitzustellen. Wenn Sie Bedarf dafür haben, lassen Sie es uns bitte unter community.jmp.com/wishlist wissen.
F: Sind weitere Berichte geplant?
A: JMP 17.1 fügt mehr Berichte hinzu als JMP 17.0. Und wir planen weitere für zukünftige Versionen basierend auf neuen Empfehlungen und Richtlinien der FDA und anderer Behörden.
F: Können wir Daten aus verschiedenen Studien vergleichen?
A: Ja. Sie verwenden eine Studien-ID zum Vergleichen. Siehe unten:
F: Können Sie Berichte speichern?
A: Ja, Sie können in JMP Live speichern, wenn Sie eine Lizenz für dieses Produkt haben. Das Speichern in interaktivem HTML bietet eine eingeschränkte Interaktivität.
Ressourcen
