Eine der wichtigsten Aufgaben des medizinischen Monitors ist die Durchführung von Sicherheitsdatenüberprüfungen, um das Vorhandensein oder Fehlen von Sicherheitsproblemen in Bezug auf die Behandlung, die die Probanden erhalten, zu bewerten. Reviews werden während der gesamten Studie durchgeführt, von Phase 1 bis Phase 4. Überprüfungen werden nicht nur von den Aufsichtsbehörden verlangt, sondern sind auch notwendig, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Indem die Probanden während der Studie verfolgt werden, können sich die Forscher ein Bild vom Sicherheitsprofil der betrachteten Verbindung machen. Sehen Sie sich ein Beispiel an, wie medizinische Monitore JMP Clinical verwenden können, um die Ursachen unerwünschter Sicherheitsereignisse in einer klinischen Studie zu entdecken und zu verstehen, indem mehrere Datenansichten auf Studien- und Probandenebene von JMP Clinical 17 verwendet werden.
JMP 17 Clinical erfordert kein SAS, sodass Platzbedarf und Installation kleiner bzw. einfacher sind.Und das Aktualisieren von Berichten geht schneller.Da JMP Clinical 17 auf JMP Pro basiert, bietet es außerdem viele Ad-hoc-Analysefunktionen.
Sehen Sie, wie es geht:
- Registrieren Sie eine Studie
- Fügen Sie Berichte zu unerwünschten Ereignissen hinzu und führen Sie sie aus
- Patientenprofile anzeigen
- Melden Sie Zeittrends für Ergebnisse
- Studienflussdiagramme zeigen
- Untersuchen Sie Verteilungen auf Patientenpopulationen
- Erkunden Sie SQM/FMQ-Risikoberichte
- Finden Sie Kandidaten für das Gesetz von Hy.
Fragen beantwortet von @Chris_Kirchberg Und @SamGardner beim Live-Webinar:
F: Wenn Sie beim Hinzufügen einer Studie Fehler in den Daten finden, gibt es einen Bericht oder ein Protokoll, das Ihnen mitteilt, was die Fehler sind?
A: Ja. Sie erhalten es normalerweise beim Laden der Studie. Es gibt einen Bericht, eine kleine Schaltfläche, die Ihnen mitteilt, welche Domänen eingeschlossen und welche ausgeschlossen wurden. Es gibt auch Protokolldateien, auf die Sie von Ihren Dokumenten aus zugreifen können. Wenn etwas vollständig nicht geladen wird, gibt JMP Clinical eine Fehlermeldung aus, z. B. dass bei einem kritischen Schritt etwas fehlt.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingJMP Clinical Area, in dem Berichte und Dokumente während Analysen und Berichten aktualisiert werden
F: Unterstützen wir SEND-Daten?
A: Wir verwenden derzeit nicht das Produkt, das wir in früheren Versionen gemacht haben. Aber wir haben im Moment keine Berichte für Tierversuche, aber wir erwägen, diese zurückzubringen. Wenn Sie Bedarf dafür haben. Bitte teilen Sie uns dies unter community.jmp.com/wishlist mit.
F: Sind weitere Berichte geplant?
A: JMP 17.1 fügt mehr Berichte hinzu als JMP 17.0. Und wir
F: Können wir Daten aus verschiedenen Studien vergleichen?
A: Ja.
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