L'un des rôles les plus importants du moniteur médical consiste à effectuer des examens des données de sécurité pour évaluer la présence ou l'absence de problèmes de sécurité en ce qui concerne le traitement que reçoivent les sujets. Des examens sont effectués tout au long de l'étude, de la phase 1 à la phase 4. Non seulement les examens sont requis par les régulateurs, mais ils sont également nécessaires pour garantir la sécurité des participants. En suivant les sujets au fur et à mesure de leur progression dans l’étude, les chercheurs peuvent se faire une idée du profil de sécurité du composé considéré. Découvrez un exemple de la façon dont les moniteurs médicaux peuvent utiliser JMP Clinical pour découvrir et comprendre les causes des événements indésirables liés à la sécurité dans un essai clinique à l'aide de plusieurs vues de données JMP Clinical 17 au niveau de l'étude et au niveau du sujet.
JMP 17 Clinical ne nécessite pas SAS, donc l'encombrement et l'installation sont respectivement plus petits et plus faciles. Et la mise à jour des rapports est plus rapide. De plus, comme JMP Clinical 17 est basé sur JMP Pro, il offre de nombreuses capacités d'analyse ad hoc.
Découvrez comment :
- Inscrire une étude
- Ajouter et exécuter des rapports liés aux événements indésirables
- Afficher les profils des patients
- Rapporter les tendances temporelles des résultats
- Afficher les diagrammes de flux d'étude
- Examiner les distributions sur les populations de patients
- Explorez les rapports sur les risques SQM/FMQ
- Trouvez les candidats à la loi de Hy.
Questions répondues par @Chris_Kirchberg et @SamGardner lors du webinaire en direct :
Q : Si, lorsque vous ajoutez une étude, il y a des erreurs dans les données, existe-t-il un rapport ou un journal qui vous indique quelles sont les erreurs ?
R : Oui. Vous l’obtiendrez généralement lors du chargement de l’étude. Il y a un rapport, un petit bouton, et il vous dira quels domaines ont été inclus et lesquels sont exclus. Il existe également des fichiers journaux auxquels vous pouvez accéder à partir de vos documents. Si quelque chose ne se charge pas du tout, JMP Clinical vous enverra une erreur, comme s'il manquait quelque chose à une étape critique.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingZone clinique JMP où les rapports et les documents sont mis à jour pendant les analyses et les rapports
Q : Prenons-nous en charge les données SEND ?
R : Nous ne proposons actuellement pas le produit que nous avions créé dans les versions précédentes. Mais nous n’avons pas encore de rapports sur les études animales, mais nous envisageons de les réintroduire. Si vous en avez besoin. Veuillez nous le faire savoir sur community.jmp.com/wishlist .
Q : Prévoyez-vous d'autres rapports ?
R : JMP 17.1 ajoute plus de rapports que ce que l'on trouve dans JMP 17.0. Et nous prévoyons davantage de versions futures sur la base des nouvelles recommandations et directives de la FDA et des agences.
Q : Pouvons-nous comparer les données de différentes études ?
R : Oui. Vous utilisez un ID d’étude pour comparer. Voir ci-dessous:
Q : Pouvez-vous enregistrer des rapports ?
R : oui, vous pouvez enregistrer sur JMP Live si vous disposez d'une licence pour ce produit. L'enregistrement au format HTML interactif donne une interactivité limitée.
Ressources
