L'un des rôles les plus importants du moniteur médical consiste à effectuer des examens des données de sécurité pour évaluer la présence ou l'absence de problèmes de sécurité en ce qui concerne le traitement que les sujets reçoivent. Des examens sont effectués tout au long de l'étude, de la phase 1 à la phase 4. Non seulement les examens sont exigés par les régulateurs, mais ils sont nécessaires pour assurer la sécurité des participants. En suivant les sujets au fur et à mesure de leur progression dans l'étude, les chercheurs peuvent se faire une idée du profil d'innocuité du composé à l'étude. Découvrez un exemple de la manière dont les moniteurs médicaux peuvent utiliser JMP Clinical pour découvrir et comprendre les causes des événements indésirables liés à la sécurité dans un essai clinique à l'aide de plusieurs vues de données JMP Clinical 17 au niveau de l'étude et au niveau du sujet.
JMP 17 Clinical ne nécessite pas de SAS, de sorte que l'encombrement et l'installation sont respectivement plus petits et plus faciles.Et la mise à jour des rapports est plus rapide.De plus, comme JMP Clinical 17 est basé sur JMP Pro, il offre de nombreuses capacités d'analyse ad hoc.
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Découvrez comment :
- Enregistrer une étude
- Ajouter et exécuter des rapports liés aux événements indésirables
- Afficher les profils des patients
- Rapporter les tendances temporelles des résultats
- Afficher les diagrammes de flux d'étude
- Examiner les distributions sur les populations de patients
- Explorer les rapports de risques SQM/FMQ
- Trouvez des candidats à la loi de Hy.
Questions répondues par @Chris_Kirchberg et @SamGardner au webinaire en direct :
Q : Si, lorsque vous ajoutez une étude, il y a une erreur dans les données, y a-t-il un rapport ou un journal qui vous indique quelles sont les erreurs ?
R : Oui. Vous l'obtiendrez généralement lors du chargement de l'étude. Il y a un rapport, un petit bouton, et il vous dira quels domaines ont été inclus et lesquels sont exclus. Il existe également des fichiers journaux auxquels vous pouvez accéder à partir de vos documents. Si quelque chose ne se charge pas du tout, JMP Clinical affiche une erreur, comme s'il manquait quelque chose à une étape critique.
JMP Clinical Area whrere reports and documents update during Analyses and reportingJMP Clinical Area où les rapports et les documents sont mis à jour pendant les analyses et les rapports
Q : Prenons-nous en charge les données SEND ?
R : Actuellement, nous n'utilisons pas le produit que nous avions dans les versions précédentes. Mais nous n'avons pas de rapports pour le moment pour les études sur les animaux, mais nous envisageons de les ramener. Si vous avez des besoins pour cela. Veuillez nous en informer sur community.jmp.com/wishlist.
Q : Prévoyez-vous d'autres rapports ?
R : JMP 17.1 ajoute plus de rapports que dans JMP 17.0. Et nous
Q : Pouvons-nous comparer les données de différentes études ?
R : Oui.
Ressources
