Aplicación de QbD en el proceso de desarrollo de anticuerpos monoclonales para uso terapéutico_Kaisong Zhou (Kaisong Zhou)Ponente: Zhou Kaisong , vicepresidente de Innovent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.
el tema del discurso: Aplicación de QbD en el proceso de desarrollo de anticuerpos monoclonales terapéuticos
Resumen:
este discurso Tomando como ejemplo el proceso de desarrollo de fármacos de anticuerpos monoclonales, se presentan las ideas de desarrollo de procesos y los casos de aplicación guiados por el concepto QbD, y se elabora la implementación del software estadístico JMP en el desarrollo de procesos.
GAMAQbDModelado Estadísticodiseño experimentalcalidad por diseño
