Applicazione di QbD nel processo di sviluppo dell'anticorpo monoclonale per uso terapeutico_Kaisong Zhou (Kaisong Zhou)Relatore: Zhou Kaisong , Vicepresidente di Innovent Biopharma (Suzhou) Co., Ltd.
l'argomento del discorso: Applicazione di QbD nello sviluppo del processo di anticorpi monoclonali terapeutici
Riepilogo:
questo discorso Prendendo come esempio lo sviluppo del processo di farmaci anticorpali monoclonali, vengono presentate le idee di sviluppo del processo e i casi applicativi guidati dal concetto QbD e viene elaborata l'implementazione del software statistico JMP nello sviluppo del processo.
DAIQbDModellazione statisticadesign sperimentalequalità dal design
