溶出相似度是什麼啟發了這個願望清單請求?
回應藥品監管機構的查詢。
您希望看到哪些改進?
在最近版本的 JMP 17 中,包含了溶出度相似性特徵,這非常受到製藥行業背景用戶的讚賞。 然而,這個新功能有一些限制,例如,我們能夠計算 n=12 個單位的溶解相似性。 如果我們想在參考 (R) 和測試產品 (T) 之間建立超過 12 個單位的相似性(24 或 36 個單位,如果同一批次的 f2 計算,如果來自不同批次的 R & T>> 那麼 f2 矩陣)我們需要尋求 SAS 編碼專家的幫助。
為什麼這個想法很重要?
用於 EXCEL 的 DDSolver 插件是免費提供的(適用於 12 個單元)。 如果 JMP 將為超過 12 個單元包含此功能,那將是一個特殊的命題,不僅適用於 Pharma Industreis 社區,也適用於 FDA、EMA 等藥品監管機構。
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