Re: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓN - Estado cambiado a: Investigando@jn_som gracias por los comentarios sobre la nueva función de cálculo de similitud de disolución.Tomaremos esto en consideración.
Re: SIMILITUD DE DISOLUCIÓN@ParsaKarthik y @varun_bhatt , por favor comparte tu opinión sobre esto
Re: SIMILITUD DE DISOLUCIÓNLa similitud de disolución es algo que me interesa mucho; Debo disculparme @jn_som y @SamGardner , sin embargo, como no entiendo qué pide la solicitud que la plataforma actual no ofrece. ¿Alguien puede elaborar por favor?
SIMILITUD DE DISOLUCIÓN¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Para responder la consulta al Organismo Regulador Farmacéutico.
¿Cuál es la mejora que le gustaría ver?
En la versión reciente de JMP 17, se incluyeron funciones de similitud de disolución, muy apreciadas por los usuarios de la industria farmacéutica. Sin embargo, estas nuevas funciones presentan algunas limitaciones, como la posibilidad de calcular la similitud de disolución de n = 12 unidades. Si deseamos establecer una similitud entre el producto de referencia (R) y el producto de prueba (T) de más de 12 unidades (24 o 36 unidades; si se trata del mismo lote, se calcula f²; si se trata de lotes diferentes de R y T, se utiliza la matriz f²), necesitamos la ayuda de expertos en codificación SAS.
¿Por qué es importante esta idea?
El complemento DDSolver para EXCEL está disponible gratuitamente (funcionó con 12 unidades). Si JMP incluye esta función para más de 12 unidades, sería una propuesta especial, no solo para la comunidad farmacéutica, sino también para organismos reguladores farmacéuticos como la FDA, la EMA, etc.
Modelado estadístico avanzadoAcceso a datosCompartir y comunicar resultadosRe: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓNHola @SamGardner : Este comentario es realmente para mi propia claridad (y quizás la de otros). Según tengo entendido por @jn_som , el deseo es poder comparar (a través de f2 y f2 arrancado) varios lotes de Prueba frente a varios lotes de Referencia; es decir, n>=1 lotes de prueba frente a m>=1 lotes de referencia. Normalmente n=m, pero supongo que podría haber casos en los que esto no sea cierto.
Re: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓN@MRB3855 Entiendo que la solicitud permite la similitud calculada independientemente del número de unidades probadas en cada grupo. Entonces, por ejemplo, si en el desarrollo de una formulación está evaluando diferentes formulaciones, es posible que desee ahorrar tiempo y material probando solo 6 unidades para cada formulación en lugar de 12. Además, como alternativa, es posible que desee probar más unidades para una formulación o cambio de proceso, debido al muestreo en todo el lote o debido a que el método de disolución tiene una alta variabilidad.
En este momento, en la versión 17, para los cálculos de similitud de disolución, puede elegir solo un lote o material de referencia, y todos los demás perfiles se comparan con esa referencia.
Re: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓNPlaneamos permitir tan solo 4 perfiles de unidad por lote en la próxima versión de JMP.
Re: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓN - Estado cambiado a: Sí, ¡estén atentos!Re: SIMILARIDAD DE DISOLUCIÓN@MRB3855 & Sam Gardner, Sí, ambos tienen toda la razón sobre el Deseo, que es necesario para comparar la similitud de disolución.
Cuando tenemos menos cantidad (<12) de Unidades en Prueba y Referencia y también cantidad de lotes de T y R.
@SamGardner , gracias por la actualización.
Re: SIMILITUD DE DISOLUCIÓNEsto se implementó y está disponible en las versiones 17 y 18. Se puede marcar como entregado, creo.
Re: SIMILITUD DE DISOLUCIÓNHola @MathStatChem @SamGardner @jn_som : Me temo que no se ha entregado; esto es lo que me gustaría incluir ( @jn_som , autor de la publicación original, y lo discutí fuera de línea para aclararlo): supongamos que tienes n (>1) lotes de prueba y m (>1) lotes de referencia... y cada lote tiene, por ejemplo, x perfiles de tabla. Y supongamos además que quieres hacer una "supercomparación" de Prueba vs. Referencia mediante un método f2 de bootstrap. ¿Cómo proceder? Una forma sería realizar un bootstrap de lotes y luego de perfiles de tableta dentro de un lote. Así, sería una especie de bootstrap de dos niveles. Es decir, cada muestra de bootstrap estaría formada por n lotes (con reemplazo) de Prueba, m lotes (con reemplazo) de Referencia, y dentro de cada uno de ellos habría x perfiles de tableta (con reemplazo).
Re: SIMILITUD DE DISOLUCIÓN - Estado cambiado a: EntregadoRe: SIMILITUD DE DISOLUCIÓNGracias @ Sarah Sylvestre
