溶出相似度是什么启发了这个愿望清单请求?
回应药品监管机构的查询。
您希望看到哪些改进?
在最近版本的 JMP 17 中,包含了溶出度相似性特征,这确实受到了制药行业背景用户的赞赏。 然而,这个新功能有一些限制,例如,我们能够计算 n=12 个单位的溶解相似性。 如果我们想在参考 (R) 和测试产品 (T) 之间建立超过 12 个单位的相似性(24 或 36 个单位,如果同一批次的 f2 计算,如果来自不同批次的 R & T>> 那么 f2 矩阵)我们需要寻求 SAS 编码专家的帮助。
为什么这个想法很重要?
用于 EXCEL 的 DDSolver 插件是免费提供的(适用于 12 个单元)。 如果 JMP 将为超过 12 个单元包含此功能,那将是一个特殊的命题,不仅适用于 Pharma Industreis 社区,也适用于 FDA、EMA 等药品监管机构。
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