Re: 용출 유사성 - 상태가 다음으로 변경됨: 조사 중@jn_som 새로운 용출 유사성 계산 기능에 대한 피드백에 감사드립니다.우리는 이것을 고려할 것입니다.
Re: 용출 유사성@ParsaKarthik 그리고 @Varun_Bhatt , 이것에 대한 당신의 생각을 공유해주세요
Re: 용출 유사성용출 유사성은 제가 많은 관심을 가지고 있는 것입니다. 나는 사과해야 한다 @jn_som 그리고 @샘가드너 그러나 현재 플랫폼에서 제공하지 않는 요청이 무엇인지 이해하지 못하기 때문입니다. 누군가 자세히 설명해 주시겠습니까?
용해 유사성이러한 위시리스트 요청은 무엇에서 비롯된 것인가요?
제약 규제 기관에 대한 질의에 답변합니다.
어떤 개선을 원하시나요?
JMP 17 최신 버전에는 제약 업계 사용자들에게 매우 유용한 용해 유사도 기능이 포함되어 있습니다. 하지만 이 새로운 기능에는 몇 가지 제약이 있습니다. 예를 들어, n=12 단위의 용해 유사도를 계산할 수 있습니다. 기준 제품(R)과 시험 제품(T) 간의 12 단위 이상(동일 로트(lot)인 경우 24 또는 36 단위, R&T 로트(lot)가 다른 경우 f2 행렬)의 유사도를 계산하려면 SAS 코딩 전문가의 도움을 받아야 합니다.
이 아이디어가 왜 중요한가요?
EXCEL용 DDSolver 플러그인은 무료로 사용 가능합니다(12개 유닛에서 작동). JMP에 이 기능이 12개 유닛 이상에 포함된다면 제약 산업계뿐만 아니라 FDA, EMA 등 제약 규제 기관에도 매우 유용한 제안이 될 것입니다.
고급 통계 모델링데이터 액세스결과 공유 및 전달답변: 용해 유사성안녕 @샘가드너 : 이 의견은 실제로 나 자신(그리고 아마도 다른 사람들)의 명확성을 위한 것입니다. 내가 이해한 대로 @jn_som , 원하는 것은 (f2 및 부트스트랩된 f2를 통해) 여러 테스트 배치와 여러 참조 배치를 비교할 수 있는 것입니다. 즉, n>=1개의 테스트 배치와 m>=1개의 참조 배치입니다. 일반적으로 n=m이지만 이것이 사실이 아닌 경우도 있을 수 있다고 생각합니다.
답변: 용해 유사성@MRB3855 요청에 대한 나의 이해는 각 그룹에서 테스트된 단위 수에 관계없이 계산된 유사성을 허용하는 것입니다. 따라서 예를 들어 제제 개발에서 다양한 제제를 평가하는 경우 각 제제에 대해 12개가 아닌 6개 단위만 테스트하여 시간과 재료를 절약할 수 있습니다. 또한 대안으로 제제에 대해 더 많은 단위를 테스트할 수도 있습니다. 배치 전체에 걸쳐 샘플링을 수행하거나 변동성이 큰 용해 방법으로 인해 공정 변경이 발생합니다.
현재 버전 17에서는 용출 유사성 계산을 위해 참조 배치 또는 재료를 하나만 선택할 수 있으며 다른 모든 프로필은 해당 참조와 비교됩니다.
답변: 용해 유사성향후 JMP 버전에서는 배치당 단위 프로필을 4개까지 허용할 계획입니다.
답변: 용해 유사성 - 상태가 다음으로 변경되었습니다. 예, 계속 지켜봐 주시기 바랍니다!답변: 용해 유사성@MRB3855 & 샘가드너, 예, 용해 유사성을 비교하는 데 필요한 Wish에 대해서는 둘 다 절대적으로 정확합니다.
테스트 및 참조의 단위 수가 더 적고(<12) T 및 R 배치 수도 있는 경우.
@샘가드너 , 업데이트해 주셔서 감사합니다.
Re: 용해 유사성이 기능은 버전 17과 18에서 구현되어 사용할 수 있습니다. 전달됨으로 표시할 수 있을 것 같습니다.
Re: 용해 유사성안녕하세요 @수학통계화학 @샘가드너 @jn_som : 아쉽게도 전달되지 않았습니다. 여기에 소원이 포함하고 싶어하는 종류의 것이 있습니다(원래 게시자인 @jn_som 과 저는 명확성을 얻기 위해 오프라인에서 이것을 논의했습니다). n(>1)개의 테스트 배치와 m(>1)개의 참조 배치가 있다고 가정해 보겠습니다. 그리고 각 배치에 x개의 테이블 프로필이 있다고 가정해 보겠습니다. 그리고 부트스트랩 f2를 통해 테스트와 참조의 "슈퍼 비교"를 하나 만들고 싶다고 가정해 보겠습니다. 어떻게 진행해야 할까요? 한 가지 방법은 배치를 부트스트랩한 다음 배치 내에서 태블릿 프로필을 만드는 것입니다. 따라서 일종의 2단계 부트스트랩이 될 것입니다. 즉, 각 부트스트랩 샘플은 테스트의 n개 배치(복원 포함), 참조의 m개 배치(복원 포함)이고, 각 배치 내에 x개(복원 포함)개의 태블릿 프로필이 있습니다.
Re: 용해 유사성 - 상태가 다음으로 변경됨: 배달됨Re: 용해 유사성@ 사라-실베스트르 에게 감사드립니다
