Re: DISSOLUTION SIMILARITY - ステータスが次のように変更されました: 調査中@jn_som新しい溶解類似度計算機能に関するフィードバックをありがとうございます。これについては検討いたします。
Re: 溶解相似性@ParsaKarthikと@Varun_Bhatt 、これについてあなたの考えを共有してください
Re: 溶解相似性溶解の類似性は、私が非常に興味を持っていることです。謝らなければならない@jn_somと@サムガードナー、ただし、現在のプラットフォームが提供していない要求が何を求めているのか理解できないためです。 誰か詳しく教えてください。
溶解相似性このウィッシュリストのリクエストのきっかけは何ですか?
医薬品規制機関の問い合わせに回答します。
どのような改善を望みますか?
JMP 17の最新バージョンには、製薬業界のユーザーから大変好評を博している溶出類似度機能が搭載されています。ただし、この新機能にはいくつかの制限があり、例えばn=12単位の溶出類似度を計算できるのはn=12単位までです。12単位を超える(24単位または36単位。同一ロットの場合はf2計算、RとTが異なるロットの場合はf2行列)参照製品(R)と試験製品(T)間の類似度を求める場合は、SASコーディングの専門家の支援が必要です。
このアイデアはなぜ重要なのでしょうか?
EXCEL用のDDSolverプラグインは無料でご利用いただけます(12ユニットで動作しました)。JMPが12ユニット以上に対応するようになれば、製薬業界だけでなく、FDAやEMAなどの医薬品規制当局にとっても大きなメリットとなるでしょう。
高度な統計モデリングデータアクセス結果の共有と伝達Re: 溶解類似性こんにちは@SamGardner : このコメントは、私自身 (そしておそらく他の人) を明確にするためのものです。 私が理解しているように、 @jn_som 、希望は、テストの複数のバッチとリファレンスの複数のバッチを (f2 およびブートストラップされた f2 を介して) 比較できるようにすることです。つまり、n>=1 バッチのテストと m>=1 バッチのリファレンスです。 通常は n=m ですが、そうでない場合もあると思います。
Re: 溶解類似性@MRB3855私の要求の理解は、各グループでテストされたユニットの数に関係なく、計算された類似性を考慮することです。 したがって、たとえば、配合開発でさまざまな配合を評価している場合、各配合について 12 ユニットではなく 6 ユニットのみをテストすることで、時間と材料を節約できます。また、あるいは、1 つの配合または複数のユニットに対してより多くのユニットをテストすることもできます。バッチ全体にわたるサンプリングまたは変動性の高い溶解方法によるプロセスの変化。
現在、バージョン 17 では、溶解類似性の計算では、参照バッチまたは材料を 1 つだけ選択でき、他のすべてのプロファイルはその参照と比較されます。
Re: 溶解類似性JMP の次期バージョンでは、バッチあたり最大 4 つのユニット プロファイルを許可する予定です。
Re: 解散の類似性 - ステータスが次のように変更されました: はい、お待ちください!Re: 溶解類似性
テストとリファレンスのユニットの数が少ない (12 未満)、および T と R のバッチの数も少ない場合。
@SamGardner 、 更新していただきありがとうございます。
Re: 溶解相似性これは実装されており、バージョン 17 および 18 で利用できます。配信済みとしてマークできると思います。
Re: 溶解相似性こんにちは翻訳: サム・ガードナー フォロー : 残念ながら、それは実現されていません。希望に含めたい内容は次のとおりです (元の投稿者であるフォローと私はこの件についてオフラインで話し合ったので、明確にできました)。n (>1) 個のテスト バッチと m (>1) 個の参照バッチがあり、各バッチに x 個のテーブル プロファイルがあるとします。さらに、ブートストラップされた f2 を使用して、テストと参照の「スーパー比較」を 1 回行うとします。どのように進めますか? 1 つの方法は、バッチをブートストラップし、次にバッチ内のタブレット プロファイルをブートストラップすることです。つまり、2 レベルのブートストラップのようなものです。つまり、各ブートストラップ サンプルは、n 個のテスト バッチ (置換あり)、m 個の参照バッチ (置換あり) であり、それぞれのバッチ内に x 個のタブレット プロファイル (置換あり) があります。
Re: 溶解類似性 - ステータスが「配達済み」に変更されました溶解相似性についてありがとう@ サラ・シルヴェストル