Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT - Status geändert in: Untersuchung@jn_som vielen Dank für das Feedback zur neuen Funktion zur Berechnung der Auflösungsähnlichkeit.Wir werden dies berücksichtigen.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT@ParsaKarthik Und @Varun_Bhatt , bitte teilen Sie Ihre Meinung dazu mit
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITAuflösungsähnlichkeit ist etwas, an dem ich sehr interessiert bin; Ich muss mich entschuldigen @jn_som Und @SamGardner , da ich jedoch nicht verstehe, was die Anfrage verlangt, die die aktuelle Plattform nicht bietet. Kann das bitte jemand näher erläutern?
AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITWas hat Sie zu dieser Wunschliste inspiriert?
Um die Anfrage der Arzneimittelaufsichtsbehörde zu beantworten.
Welche Verbesserung würden Sie gerne sehen?
Die aktuelle Version von JMP 17 enthält Funktionen zur Auflösungsähnlichkeit, die von Anwendern aus der Pharmaindustrie sehr geschätzt werden. Diese neuen Funktionen haben jedoch einige Einschränkungen, z. B. können wir die Auflösungsähnlichkeit von n=12 Einheiten berechnen. Wenn wir eine Ähnlichkeit zwischen Referenzprodukt (R) und Testprodukt (T) von mehr als 12 Einheiten (entweder 24 oder 36 Einheiten, bei gleicher Charge die f2-Berechnung und bei unterschiedlichen Chargen von R & T>> die f2-Matrix) feststellen möchten, benötigen wir die Hilfe von SAS-Codierungsexperten.
Warum ist diese Idee wichtig?
Das DDSolver-Plugin für EXCEL ist kostenlos verfügbar (es funktionierte für 12 Einheiten). Wenn JMP diese Funktion für mehr als 12 Einheiten bereitstellt, wäre dies ein besonderes Angebot, nicht nur für die Pharmaindustrie, sondern auch für pharmazeutische Aufsichtsbehörden wie FDA, EMA usw.
Erweiterte statistische ModellierungDatenzugriffErgebnisse teilen und kommunizierenBetreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITHallo @SamGardner : Dieser Kommentar dient wirklich meiner eigenen (und vielleicht auch anderen) Klarheit. So wie ich es verstehe @jn_som , der Wunsch besteht darin, mehrere Chargen von Test mit mehreren Chargen von Referenz vergleichen zu können (über f2 und Bootstrapping f2); Das heißt, n>=1 Testchargen vs. m>=1 Referenzchargen. Normalerweise ist n=m, aber ich nehme an, dass es Fälle geben könnte, in denen dies nicht zutrifft.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT@MRB3855 Ich verstehe die Anfrage so, dass eine berechnete Ähnlichkeit unabhängig von der Anzahl der getesteten Einheiten in jeder Gruppe berücksichtigt wird. Wenn Sie beispielsweise bei der Formulierungsentwicklung verschiedene Formulierungen evaluieren, möchten Sie möglicherweise Zeit und Material sparen, indem Sie für jede Formulierung nur 6 statt 12 Einheiten testen. Alternativ möchten Sie möglicherweise auch mehr Einheiten für eine Formulierung testen oder Prozessänderung, aufgrund der Probenahme über die gesamte Charge hinweg oder aufgrund der hohen Variabilität der Auflösungsmethode.
Derzeit können Sie in Version 17 für die Berechnungen der Auflösungsähnlichkeit nur eine Referenzcharge oder ein Referenzmaterial auswählen und alle anderen Profile werden mit dieser Referenz verglichen.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITWir planen, in der kommenden Version von JMP nur 4 Einheitenprofile pro Stapel zuzulassen.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT – Status geändert in: Ja, bleiben Sie dran!Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT@MRB3855 & SamGardner, Ja, beide haben absolut Recht mit dem Wunsch, der zum Vergleich der Auflösungsähnlichkeit erforderlich ist.
Wenn wir eine geringere Anzahl (<12) von Test- und Referenzeinheiten und auch eine geringere Anzahl von T- und R-Chargen haben.
@SamGardner , Danke für das Update.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITDies wurde implementiert und ist in Version 17 und 18 verfügbar. Kann als geliefert markiert werden, denke ich.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITHallo @MathStatChem @SamGardner @jn_som : Ich fürchte, es wird nicht geliefert; hier ist die Art von Dingen, die der Wunsch gerne einschließen würde ( @jn_som , der ursprüngliche Verfasser, und ich habe dies offline besprochen, um Klarheit zu schaffen); nehmen wir an, Sie haben n (>1) Testchargen und m (>1) Referenzchargen ... und jede Charge hat sagen wir x Tabellenprofile. Und nehmen wir weiterhin an, dass Sie einen „Supervergleich“ von Test vs. Referenz per Bootstrap-F2 durchführen möchten. Wie gehen Sie vor? Eine Möglichkeit wäre, Chargen zu bootstrappen und dann innerhalb einer Charge Tablet-Profile. Es wäre also eine Art zweistufiges Bootstrap. D. h., jede Bootstrap-Stichprobe bestünde aus n Chargen (mit Ersetzung) von Test, m Chargen (mit Ersetzung) von Ref und innerhalb jeder davon gäbe es x (mit Ersetzung) Tablet-Profile.
Betreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEIT - Status geändert in: GeliefertBetreff: AUFLÖSUNGSÄHNLICHKEITDanke @ Sarah-Sylvestre
