Was hat Sie zu dieser Wunschlistenanfrage inspiriert?
Um die Anfrage für die pharmazeutische Aufsichtsbehörde zu beantworten.
Welche Verbesserung wünschen Sie sich?
In der jüngsten Version von JMP 17 sind Auflösungsähnlichkeitsfunktionen enthalten, die von Benutzern aus der pharmazeutischen Industrie sehr geschätzt werden. Diese neuen Funktionen haben jedoch nur wenige Einschränkungen, z. B. können wir die Auflösungsähnlichkeit von n = 12 Einheiten berechnen. Wenn wir eine Ähnlichkeit zwischen Referenz (R) und Testprodukt (T) über mehr als 12 Einheiten (entweder 24 oder 36 Einheiten, wenn dieselbe Charge die f2-Berechnung und wenn aus verschiedenen Chargen von R & T >> dann f2-Matrix) herstellen möchten, verwenden wir Hilfe von SAS-Codierungsexperten in Anspruch nehmen müssen.
Warum ist diese Idee wichtig?
Das DDSolver-Plugin für EXCEL ist frei verfügbar (was für 12 Einheiten funktioniert hat). Wenn JMP diese Funktion für mehr als 12 Einheiten enthält, wäre dies eine Besonderheit Vorschlag, nicht nur für die Gemeinschaft der Pharmaindustrie, sondern auch für pharmazeutische Aufsichtsbehörden wie FDA, EMA usw.
