Re : DISSOLUTION SIMILARITÉ - Statut changé en : Enquête@jn_som merci pour les commentaires sur la nouvelle fonctionnalité de calcul de similarité de dissolution.Nous prendrons cela en considération.
Objet : SIMILITUDE DE DISSOLUTION@ParsaKarthik et @Varun_Bhatt , s'il vous plaît partagez votre opinion à ce sujet
Objet : SIMILITUDE DE DISSOLUTIONLa similitude de dissolution est quelque chose qui m'intéresse beaucoup; Je dois présenter des excuses @jn_som et @SamGardner , cependant, car je ne comprends pas ce que demande la demande que la plate-forme actuelle n'offre pas. Quelqu'un peut-il élaborer s'il vous plaît?
SIMILITUDE DE DISSOLUTIONQu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
Pour répondre à la requête de l'organisme de réglementation pharmaceutique.
Quelle amélioration souhaiteriez-vous voir ?
La dernière version de JMP 17 intègre des fonctionnalités de similarité de dissolution très appréciées des utilisateurs de l'industrie pharmaceutique. Cependant, ces nouvelles fonctionnalités présentent quelques limitations, comme la possibilité de calculer la similarité de dissolution pour n = 12 unités. Pour établir une similarité entre le produit de référence (R) et le produit d'essai (T) de plus de 12 unités (24 ou 36 unités, calcul f2 pour le même lot et matrice f2 pour les lots R et T différents), il est nécessaire de faire appel à des experts en codage SAS.
Pourquoi cette idée est-elle importante ?
Le plugin DDSolver pour Excel est disponible gratuitement (il a fonctionné pour 12 unités). Si JMP incluait cette fonctionnalité pour plus de 12 unités, ce serait une proposition exceptionnelle, non seulement pour la communauté de l'industrie pharmaceutique, mais aussi pour les organismes de réglementation pharmaceutique comme la FDA, l'EMA, etc.
Modélisation statistique avancéeAccès aux donnéesPartage et communication des résultatsRe: SIMILARITÉ DE DISSOLUTIONSalut @SamGardner : Ce commentaire est vraiment pour ma propre clarté (et peut-être pour celle des autres). D'après ce que je comprends de @jn_som , le souhait est de pouvoir comparer (via f2 et f2 amorcé) plusieurs lots de test par rapport à plusieurs lots de référence ; c'est-à-dire n>=1 lots de test vs m>=1 lots de référence. Habituellement n=m, mais je suppose qu'il pourrait y avoir des cas où ce n'est pas vrai.
Re: SIMILARITÉ DE DISSOLUTION@MRB3855 ma compréhension de la demande est de permettre une similarité calculée quel que soit le nombre d'unités testées dans chaque groupe. Ainsi, par exemple, si lors du développement d'une formulation vous évaluez différentes formulations, vous souhaiterez peut-être économiser du temps et du matériel en testant seulement 6 unités pour chaque formulation au lieu de 12. Vous souhaiterez peut-être également tester davantage d'unités pour une formulation ou changement de processus, en raison de l'échantillonnage à travers le lot ou en raison de la méthode de dissolution ayant une grande variabilité.
Actuellement, en version 17, pour les calculs de similarité de dissolution, vous ne pouvez choisir qu'un seul lot ou matériau de référence, et tous les autres profils sont comparés à cette référence.
Re: SIMILARITÉ DE DISSOLUTIONNous prévoyons d'autoriser seulement 4 profils d'unité par lot dans la prochaine version de JMP.
Re : SIMILARITÉ DE DISSOLUTION - Statut modifié en : Oui, restez à l'écoute !Re: SIMILARITÉ DE DISSOLUTION@MRB3855 & SamGardner, Oui, les deux ont tout à fait raison sur le souhait, qui est nécessaire pour comparer la similitude de dissolution,
Lorsque nous avons moins de nombre (<12) d'unités en test et référence et également un nombre de lots de T & R.
@SamGardner , Merci pour la mise à jour.
Objet : SIMILITUDE DE DISSOLUTIONCela a été implémenté et est disponible dans les versions 17 et 18. Peut être marqué comme livré, je pense.
Objet : SIMILITUDE DE DISSOLUTIONBonjour @MathStatChem @SamGardner @jn_som : Je crains qu'il ne soit pas livré ; voici le genre de chose que le souhait aimerait inclure ( @jn_som , l'auteur du message original, et moi en avons discuté hors ligne afin que je puisse obtenir des éclaircissements) ; supposons que vous ayez n (> 1) lots de tests et m (> 1) lots de référence... et que chaque lot ait, disons, x profils de table. Et supposons en outre que vous souhaitiez faire une « super comparaison » de Test vs Référence via f2 bootstrapé. Comment procéder ? Une façon serait d'amorcer les lots, puis les profils de comprimés dans un lot. Il s'agirait donc d'une sorte de bootstrap à deux niveaux. c'est-à-dire que chaque échantillon bootstrap serait composé de n lots (avec remplacement) de Test, m lots (avec remplacement) de Ref, et dans chacun d'eux, il y aurait x (avec remplacement) profils de comprimés.
Objet : SIMILITUDE DE DISSOLUTION - Statut modifié : LivréRé: SIMILITUDE DE DISSOLUTIONMerci @ Sarah-Sylvestre
