具有功能輸入和輸出的 FDE 演示我們是否有一個具有功能數據作為輸入和輸出的演示數據集?
@Peter_Hersh
@brady_brady
回复:具有功能輸入和輸出的 FDE 演示問候溫迪,
我確信精神中有一些藥物示例。 我能立即想到的一個例子是用於緩釋和多活性藥物的微珠包衣工藝。 該過程從糖球芯開始,該芯通常接受藥物包衣、密封包衣和腸溶包衣。 在配備 Wurster 柱的流化床中包衣需要很長時間。 有許多功能輸入,例如隨著時間的推移噴霧體積(從小體積開始在糖上塗上一層薄薄的塗層而不溶解它),大量的中間過程(盡可能快地塗上塗層),並以輕巧的體積可在珠子上形成一致的飾面。 溫度和風量是受控的,並且會發生變化以補償噴霧速率的變化和其他問題。 我描述了一個 3 階段過程,因為相同的功能變量對藥物、密封和腸溶包衣起作用。 由於整個行業的設備和流程各不相同,因此這個主題有很多變化。
一旦珠子被包覆,通常讓分析實驗室隨著時間的推移運行測試,例如溶解。 通常至少進行兩次不同的溶出度測試;一種在酸性介質中(以確保 thad 對胃酸有抵抗力),另一種在鹼性介質中以確定在腸道中的釋放曲線。
我過去看到的模型很差,因為功能輸入和溶解輸出傾向於使用摘要或步驟摘要進行分析。 難怪讓微珠包衣工藝保持一致以維持溶出度目標被配方科學家和藥物工程師視為某種魔法。
由於這個問題激發了我的興趣,我將嘗試找出一個例子來玩。 您可能會發現其他示例,例如粉末配方的高剪切造粒功能輸入以滿足可壓縮性曲線。
如果我遇到任何有趣的事情,我保證會分享。
搶
回复:具有功能輸入和輸出的 FDE 演示嘿,溫迪,
這是我為此使用的表格。這是一個血糖監測儀,我在 0 時間點之前和之後查看了監測儀預處理。在治療前和治療後 240 分鐘,對患者進行 10 小時(從時間欄算起 600 分鐘)的監測。這也是一種炫耀過濾和清理數據的好方法。我將整個數據表放入 FDE,然後應用過濾器並擬合模型,然後保存摘要以進行預處理,並對後處理執行相同的操作。對於互操作性,我建議限制為 3 個 FPC。
不要與客戶分享。
回复:具有功能輸入和輸出的 FDE 演示嗨,溫迪,
據我所知沒有。 我目前正在與客戶合作處理此類案件,但這是保密協議。 克里斯被告知,我們將盡量從中獲得一些模擬數據。 然而,這將需要更多時間。
關鍵是目前這還是一種手工的過程。 您必須為輸入和響應提取 FPC,並通過建模將它們相互關聯,然後將所有模型組合在一起。 簡略地說。 目標是在未來盡可能實現自動化,就像開發人員對黃金曲線分析所做的那樣。
馬丁