Haben wir einen Demo-Datensatz mit funktionalen Daten als Ein- und Ausgänge?
@Peter_Hersch
@brady_brady
Grüße Wendy,
Ich bin sicher, dass es im Ethos einige pharmazeutische Beispiele gibt. Ein Beispiel, das mir spontan einfällt, ist das Bead-Coating-Verfahren für Retard- und multiaktive Arzneimittel. Der Prozess beginnt mit einem Zuckerkügelchenkern, der typischerweise eine Arzneimittelbeschichtung, eine Versiegelungsbeschichtung und eine magensaftresistente Beschichtung erhält. Das Beschichten dauert in einem Wirbelbett, das mit Wurster-Säulen ausgestattet ist, sehr lange. Es gibt viele funktionale Eingaben, wie z. B. das Sprühvolumen im Laufe der Zeit (beginnt mit einem kleinen Volumen, um eine dünne Schicht auf dem Zucker zu erhalten, ohne ihn aufzulösen), ein hohes Volumen während des Prozesses (um die Beschichtung so schnell wie möglich zu erhalten) und endet mit ein leichtes Volumen, um ein gleichmäßiges Finish auf den Perlen zu erzeugen. Temperatur und Luftvolumen sind rezeptgesteuert und variieren, um Änderungen in der Sprührate und andere Bedenken auszugleichen. Ich beschreibe ein dreistufiges Verfahren, da die gleichen funktionellen Variablen für das Arzneimittel, die Versiegelung und die magensaftresistenten Beschichtungen im Spiel sind. Es gibt viele Variationen zu diesem Thema, da sich Geräte und Prozesse in der Branche unterscheiden.
Sobald die Kügelchen beschichtet sind, ist es typisch, dass das analytische Labor Tests im Laufe der Zeit durchführt, wie z. B. die Auflösung. Es ist typisch, dass mindestens zwei verschiedene Auflösungstests durchgeführt werden; eine in saurem Medium (um sicherzustellen, dass die Thads gegen Magensäure resistent sind), die andere in einem basischen Medium, um das Freisetzungsprofil im Darm zu bestimmen.
Die Modelle, die ich in der Vergangenheit gesehen habe, waren schlecht, da die funktionalen Eingaben und Auflösungsausgaben dazu neigen, Zusammenfassungen oder Schrittzusammenfassungen für Analysen zu verwenden. Es ist kein Wunder, dass es von Formulierungswissenschaftlern und Pharmaingenieuren als eine Art schwarze Kunst angesehen wird, einen Perlenbeschichtungsprozess so zu gestalten, dass die Auflösungsziele eingehalten werden können.
Ich werde versuchen, ein Beispiel zu finden, mit dem ich spielen kann, da diese Frage mein Interesse weckt. Sie können andere Beispiele finden, wie z. B. funktionale Eingaben für die Granulation mit hoher Scherung für Pulverformulierungen, um Komprimierbarkeitsprofile zu erfüllen.
Ich verspreche zu teilen, wenn ich auf etwas Interessantes stoße.
rauben
Hallo Wendy,
Hier ist die Tabelle, die ich dafür verwendet habe.Es ist ein Glukosemonitor und ich betrachte die Monitorvorbehandlung vor dem Zeitpunkt 0 vs. nachher.Die Patienten wurden 10 Stunden lang (600 Minuten von der Zeitspalte) vor der Behandlung und 240 Minuten nach der Behandlung überwacht.Es ist eine coole Art, auch das Filtern und Bereinigen der Daten zu zeigen.Ich lege die gesamte Datentabelle in FDE ab, wende dann einen Fliter an und passe ein Modell an, speichere dann Zusammenfassungen für die Vorbehandlung und mache dasselbe mit der Nachbehandlung.Für die Interperabilität würde ich empfehlen, auf 3 FPCs zu beschränken.
TEILEN Sie dies NICHT mit Kunden.
Hallo Wendy,
soweit ich weiß nicht. Ich arbeite derzeit mit einem Kunden an einem solchen Fall, aber dies ist unter NDA. Chris ist informiert und wir werden versuchen, bestenfalls simulierte Daten daraus zu ziehen. Dies wird jedoch noch einige Zeit in Anspruch nehmen.
Entscheidend ist, dass dies derzeit noch eine Art manueller Prozess ist. Sie müssen FPCs sowohl für Eingaben als auch für Antworten extrahieren und sie durch Modellierung miteinander in Beziehung setzen, dann bringen Sie die Modelle alle zusammen. Kurz gesagt. Ziel ist es, in Zukunft so viel wie möglich zu automatisieren, wie es die Entwickler bei der Golden-Curve-Analyse taten.
Martin
