기능 입력 및 출력이 포함된 FDE 데모기능 데이터를 입력 및 출력으로 포함하는 데모 데이터 세트가 있습니까?
@Peter_Hersh
@brady_brady
Re: 기능 입력 및 출력이 포함된 FDE 데모안녕하세요 웬디,
기풍에 몇 가지 제약 사례가 있다고 확신합니다. 즉흥적으로 생각할 수 있는 예는 서방형 및 다활성 약물을 위한 비드 코팅 공정입니다. 이 과정은 일반적으로 약물 코팅, 밀봉 코팅 및 장용 코팅을 받는 설탕 구형 코어로 시작됩니다. 코팅은 Wurster 컬럼이 장착된 유동층에서 매우 오랜 시간이 걸립니다. 시간 경과에 따른 분무량(설탕을 녹이지 않고 얇게 코팅하기 위해 소량으로 시작), 공정 중간에 대량(가능한 한 빨리 코팅하기 위해)과 같은 많은 기능적 입력이 있습니다. 가벼운 볼륨으로 비즈에 균일한 피니시를 연출합니다. 온도와 공기량은 제어 방식이며 스프레이 비율의 변화 및 기타 문제를 보상하기 위해 달라집니다. 약물, 밀봉 및 장용 코팅에 대해 동일한 기능적 변수가 작용하기 때문에 3단계 프로세스를 설명합니다. 산업 전반에 걸쳐 장비와 프로세스가 다르기 때문에 이 주제에는 많은 변형이 있습니다.
비드가 코팅되면 분석 실험실에서 용해와 같은 시간 경과에 따른 테스트를 실행하는 것이 일반적입니다. 적어도 두 가지 다른 용출 테스트가 수행되는 것이 일반적입니다. 하나는 산성 배지(thad가 위산에 대한 내성을 갖도록 하기 위함)이고, 다른 하나는 장내 방출 프로필을 결정하기 위한 염기성 배지입니다.
과거에 본 모델은 기능 입력 및 용해 출력이 분석을 위해 요약 또는 단계 요약을 활용하는 경향이 있기 때문에 좋지 않았습니다. 용출 목표가 유지될 수 있도록 비드 코팅 공정을 일관되게 만드는 것이 제형 과학자와 제약 엔지니어에게 다소 흑기술로 생각되는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
이 질문이 내 관심을 불러일으키기 때문에 가지고 놀 수 있는 예를 플러시하려고 노력할 것입니다. 압축성 프로필을 충족하기 위해 분말 공식에 대한 고전단 과립화 기능 입력과 같은 다른 예를 찾을 수 있습니다.
흥미로운 것을 발견하면 공유하겠다고 약속합니다.
롭
Re: 기능 입력 및 출력이 포함된 FDE 데모안녕 웬디
여기에 제가 사용했던 테이블이 있습니다.Glucose 모니터인데 모니터 전처리 전과 후를 0 시점으로 봅니다.치료 전 10시간(시간 열에서 600분), 치료 후 240분 동안 환자를 모니터링하였다.데이터를 필터링하고 정리하는 것도 멋진 방법입니다.전체 데이터 테이블을 FDE에 넣은 다음 fliter를 적용하고 모델을 맞춘 다음 전처리를 위해 요약을 저장하고 후처리에서도 동일한 작업을 수행합니다.상호 호환성을 위해 3개의 FPC로 제한하는 것이 좋습니다.
이것을 고객과 공유하지 마십시오.
Re: 기능 입력 및 출력이 포함된 FDE 데모안녕 웬디,
내가 아는 한. 저는 현재 그러한 사례에 대해 고객과 협력하고 있지만 NDA에 따라 진행 중입니다. Chris는 정보를 얻었고 우리는 이로부터 기껏해야 일부 시뮬레이션 데이터를 얻으려고 노력할 것입니다. 그러나 이것은 시간이 좀 더 필요할 것입니다.
핵심은 현재 이것이 여전히 일종의 수동 프로세스라는 것입니다. 입력과 응답 모두에 대한 FPC를 추출하고 모델링을 통해 서로 관련시킨 다음 모델을 모두 함께 가져와야 합니다. 간단히 말했다. 목표는 개발자가 황금 곡선 분석으로 수행한 것처럼 향후에 가능한 한 많이 자동화하는 것입니다.
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