具有功能输入和输出的 FDE 演示我们是否有一个具有功能数据作为输入和输出的演示数据集?
@Peter_Hersh
@brady_brady
回复:具有功能输入和输出的 FDE 演示问候温迪,
我确信精神中有一些药物示例。 我能立即想到的一个例子是用于缓释和多活性药物的微珠包衣工艺。 该过程从糖球芯开始,该芯通常接受药物包衣、密封包衣和肠溶包衣。 在配备 Wurster 柱的流化床中包衣需要很长时间。 有许多功能输入,例如随着时间的推移喷雾体积(从小体积开始在糖上涂上一层薄薄的涂层而不溶解它),大量的中间过程(尽可能快地涂上涂层),并以轻巧的体积可在珠子上形成一致的饰面。 温度和风量是受控的,并且会发生变化以补偿喷雾速率的变化和其他问题。 我描述了一个 3 阶段过程,因为相同的功能变量对药物、密封和肠溶包衣起作用。 由于整个行业的设备和流程各不相同,因此这个主题有很多变化。
一旦珠子被包覆,通常让分析实验室随着时间的推移运行测试,例如溶解。 通常至少进行两次不同的溶出度测试;一种在酸性介质中(以确保 thad 对胃酸有抵抗力),另一种在碱性介质中以确定在肠道中的释放曲线。
我过去看到的模型很差,因为功能输入和溶解输出倾向于使用摘要或步骤摘要进行分析。 难怪让微珠包衣工艺保持一致以维持溶出度目标被配方科学家和药物工程师视为某种魔法。
由于这个问题激发了我的兴趣,我将尝试找出一个例子来玩。 您可能会发现其他示例,例如粉末配方的高剪切造粒功能输入以满足可压缩性曲线。
如果我遇到任何有趣的事情,我保证会分享。
抢
回复:具有功能输入和输出的 FDE 演示嘿,温迪,
这是我为此使用的表格。这是一个血糖监测仪,我在 0 时间点之前和之后查看了监测仪预处理。在治疗前和治疗后 240 分钟,对患者进行 10 小时(从时间栏算起 600 分钟)的监测。这也是一种炫耀过滤和清理数据的好方法。我将整个数据表放入 FDE,然后应用过滤器并拟合模型,然后保存摘要以进行预处理,并对后处理执行相同的操作。对于互操作性,我建议限制为 3 个 FPC。
不要与客户分享。
回复:具有功能输入和输出的 FDE 演示嗨,温迪,
据我所知没有。 我目前正在与客户合作处理此类案件,但这是保密协议。 克里斯被告知,我们将尽量从中获得一些模拟数据。 然而,这将需要更多时间。
关键是目前这还是一种手工的过程。 您必须为输入和响应提取 FPC,并通过建模将它们相互关联,然后将所有模型组合在一起。 简略地说。 目标是在未来尽可能实现自动化,就像开发人员对黄金曲线分析所做的那样。
马丁