機能的な入力と出力を備えた FDE デモ入力と出力の両方として機能データを含むデモ データ セットはありますか?
@ピーター_ハーシュ
@ブレイディ_ブレイディ
Re: 機能的な入力と出力を備えた FDE デモこんにちはウェンディ、
エトスにはいくつかの医薬品の例があると確信しています。 私がすぐに思いつく例は、徐放性および多活性薬物のビーズコーティングプロセスです。 このプロセスは、通常、薬物コーティング、シールコーティング、および腸溶性コーティングを受ける糖球コアから始まります。 Wurster カラムを備えた流動床では、コーティングに非常に長い時間がかかります。 時間の経過に伴うスプレー量（砂糖を溶かさずに薄くコーティングするために少量から始める）、プロセスの途中で大量の量（できるだけ早くコーティングするため）、最後にビーズに一貫した仕上げを作成するための軽量ボリューム。 温度と風量は制御されており、スプレー速度の変化やその他の問題を補正するために変化します。 同じ機能変数が薬剤、シール、および腸溶性コーティングに作用するため、3 段階のプロセスについて説明します。 業界全体で装置とプロセスが異なるため、このテーマには多くのバリエーションがあります。
ビーズがコーティングされると、分析ラボで溶解などの時間をかけてテストを実行するのが一般的です。 通常、少なくとも 2 つの異なる溶出試験が行われます。 1 つは酸性培地 (サドが胃酸に耐性があることを確認するため)、もう 1 つは塩基性培地で、腸内での放出プロファイルを決定します。
私が過去に見たモデルは、関数入力と溶解出力が分析に要約またはステップ要約を利用する傾向があるため、貧弱でした。 溶解目標を維持できるようにビーズ コーティング プロセスを一貫させることは、製剤科学者や薬剤技術者によってやや黒魔術のように考えられているのも不思議ではありません。
この質問が私の興味を刺激するので、私は遊ぶための例をフラッシュしようとします. 圧縮性プロファイルを満たすための粉末処方の高せん断造粒関数入力など、他の例を見つけることができます。
何か面白いものを見つけたら共有することを約束します。
ロブ
Re: 機能的な入力と出力を備えた FDE デモねえ、ウェンディ、
これが私がこれに使用しているテーブルです。これはグルコース モニターであり、0 時点の前と後のモニターの前処理を調べます。患者は、治療前に 10 時間 (時間の列から 600 分)、治療後 240 分間監視されました。これは、データのフィルタリングとクリーンアップを誇示するためのクールな方法でもあります。データ テーブル全体を FDE にドロップし、次に fliter を適用してモデルに適合させ、前処理のために要約を保存し、後処理でも同じことを行います。相互運用性のために、FPC を 3 つに制限することをお勧めします。
これを顧客と共有しないでください。
Re: 機能的な入力と出力を備えた FDE デモこんにちはウェンディ、
私が知らない限り。 私は現在、そのようなケースについて顧客と協力していますが、これは NDA の下にあります。 Chris には通知があり、これからシミュレートされたデータを精一杯得ようとします。 ただし、これにはもう少し時間が必要です。
重要なのは、現在、これはまだ一種の手動プロセスであるということです。 入力と応答の両方の FPC を抽出し、モデリングを通じてそれらを相互に関連付ける必要があります。その後、モデルをすべてまとめます。 ざっくり言った。 目標は、開発者が黄金曲線分析で行ったように、将来的に可能な限り自動化することです。
マーティン
