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Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

¿A qué te refieres exactamente con "no lineal"? ¿Quiere decir curvo (como un polinomio o regresión usando alguna otra transformación de Tiempo)? Por ejemplo, puede aplicar ICH Q1E con sqrt(Time) en lugar de Time, y puede usar la herramienta de degradación de JMP. Y, estrictamente hablando, sigue siendo un modelo lineal. "Lineal" en el sentido estadístico se refiere a ser lineal en el parámetros en el modelo , no la variable "X".     

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

ESTIMADO MRB, gracias por su respuesta.

Al cargar el conjunto de datos como se muestra en la imagen, ¿es correcto ajustarlo con una regresión lineal? ¿La herramienta de degradación ajusta los datos con una regresión lineal?

Los datos adjuntos están hechos solo con una herramienta gráfica.

Al usar un accesorio cúbico, se ve que el accesorio tiene una mejor correlación con los números.

¿Crees que estoy pensando algo mal? ¿O estoy haciendo confusión...?

 

Gracias por tu ayuda.

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Buena pregunta). Como sabes, D. La terminación de la caducidad se trata de extrapolación... no de interpolación.A los efectos de la interpolación, tal ajuste puede ser apropiado.Sin embargo, no es aconsejable extrapolar con un modelo de este tipo. Tal vez, comenzando alrededor del Punto de tiempo = 7, ya no cae.Entonces, toda la degradación ocurre antes de los 7 meses.Entonces, un modelo por partes puede ser apropiado; una línea recta que baja hasta Tiempo = 7 más o menos, luego otra línea recta (parece bastante horizontal) que comienza en Tiempo = 7. Si luego puede argumentar, científicamente, que este es el comportamiento esperado (es decir, toda la degradación ocurre por Tiempo = 7), entonces todavía tiene un modelo lineal. En la plataforma "Ajustar modelo", tendrá dos Efectos de modelo: Tiempo y T7=max(0, Tiempo-7) (cree otra variable en su tabla de datos llamada T7). Ahora, se vuelve más complicado ya que parece (como lo indican los tres símbolos de trazado diferentes) que tiene tres lotes. Si es así, Batch tendrá que ser uno de los efectos también. Y luego la interacción de Batch con Time y Batch con T7. Mirando la trama, sospecho que los términos de interacción son innecesarios (pero ICH Q1E requiere esa evaluación). Y no... aunque el modelo sigue siendo lineal (en el sentido estadístico), no podrá utilizar la plataforma de degradación de JMP, ya que esa plataforma lo limita a un subconjunto de modelos lineales. Tendrá que usar la plataforma Fit Model. Para la interpretación de dicho modelo (simplificaré y asumiré que no tiene interacciones, por lo que tiene Batch, Time y T2 en el modelo). el modelo es entonces B0 + Lote + B1*Tiempo + B2*máx(0, T-7).En los resultados de las estimaciones de parámetros, el Término para el Tiempo es la pendiente inicial (B1), y el Término para el Tiempo + El Término para T7 (B2) es la pendiente después de Tiempo=7. es decir, primera pendiente = B1, segunda pendiente = B1+B2. Y, FWIW, he usado Time = 7 aquí como el "nudo". El nudo óptimo puede no ser exactamente 7... pero parece que está cerca de 7. Si quisiera un modelo que también estimara el nudo, ese es un modelo no lineal que está más allá del alcance de lo que se puede discutir fácilmente en dicho foro. Sin embargo, puede probar algunos nudos diferentes y elegir el que minimice el error cuadrático medio en la sección Resumen de ajuste de la salida del modelo de ajuste.               

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Por favor,

¿Puedes explicar cómo se debe hacer la variable T7?
La variable de punto de tiempo es 1, 3,6,9,10,12.....
¿El T7? 1,3,6?. ¿Y dejar celdas en blanco para los meses posteriores al 7?
Y en este caso, ¿tengo que cambiar o eliminar algo en la variable Punto de tiempo?

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Presumiblemente, tiene columnas para lote, tiempo y grado. Simplemente cree una nueva variable llamada T7.La función es máxima (0, tiempo - 7). Vea mi tabla adjunta y ejecute los scripts guardados allí; los datos están inventados, pero le darán una idea de por dónde empezar.

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Estimado MRB,

Entendí todos los puntos que describiste.

Usé la herramienta Ajustar modelo y obtuve un modelo.

El modelo sugiere considerar solo Lote, Tiempo y T7. Las interacciones Lote*Tiempo y Lote*T7 no son significativamente relevantes, luego se eliminan del modelo.

Ahora el último paso es cómo puedo extrapolar la fecha de vencimiento.

¿Cómo puedo evaluar cuándo el modelo cumplió con mis especificaciones? ¿Considerando el 0,25 de confianza sugerido por las directrices?

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Ver adjunto para algo un poco más completo.Guardé la predicción y las fórmulas de límite inferior del 95 % (vea la opción Guardar columnas del triángulo rojo en los resultados del modelo de ajuste) agregué algunos puntos al final del conjunto de datos para extrapolar a través del generador de gráficos. El nudo en mi ejemplo es 6,2 (el suyo puede estar más cerca de 7) y configuré una especificación arbitraria de 500. El valor p para Batch, en mi ejemplo, es menor que 0,25, por lo que debe estar en el modelo.

Re: Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

¡Muchas gracias!

Determinación de la fecha de caducidad de un ajuste no lineal

Estimado equipo,

¿La herramienta de degradación para determinar la fecha de caducidad se basa únicamente en una regresión lineal?
¿Es posible determinar la fecha de caducidad utilizando un modelo no lineal?

Si es posible como debo hacer?
¿O el ICH requiere usar solo un modelo lineal?

 

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