Re: ASTM E2709 / E2810을 사용한 BUCU(Pharmaceutical Blend and Content Uniformity) 분석죄송합니다."이 요청에 영감을 준 것"에 대한 번역에서 길을 잃은 것은 링크 현재 GMP 규정, 생산 및 공정 제어, 15-18에 대한 질문/답변에 대한 FDA 질문 및 답변."
ASTM E2709 / E2810을 사용한 제약 혼합 및 함량 균일성(BUCU) 분석이 위시리스트 요청에 영감을 준 것은 무엇입니까?FDA는 ASTM E2709/E2810을 사용하여 BUCU 평가를 더욱 강조하고 있습니다. FDA "."를 참조하십시오.
당신이 보고 싶은 개선점은 무엇입니까?국제제약공학회(ISPE) 출판 데이터를 분석하여 ASTM 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있는 CuDAL 프로그램.이 프로그램은 SAS에서 실행됩니다.요청된 개선 사항은 JMP가 CuDAL 프로그램을 실행할 수 있는 기능을 갖추는 것입니다.
이 아이디어가 중요한 이유는 무엇입니까?SAS와 비교할 때 실험실 분석가를 위한 JMP의 사용 용이성 및 가용성.
품질 및 프로세스 엔지니어링Re: ASTM E2709 / E2810을 사용한 BUCU(Pharmaceutical Blend and Content Uniformity) 분석 - 상태 변경: 승인됨안녕 @Gus_GrayHair , 시간을 내어 이 아이디어를 제출해 주셔서 감사합니다! 귀하의 요청을 검토하고 상태를 계속 업데이트해 드리겠습니다.
Re: ASTM E2709 / E2810을 사용한 BUCU(Pharmaceutical Blend and Content Uniformity) 분석 - 상태 변경됨: 현재로서는 계획되지 않음@Gus_GrayHair 아이디어 주셔서 감사합니다!저는 USP Statistics Expert Committee의 회원이며 이 절차와 USP <905>에 대해 많은 논의가 있었습니다.
이것은 JMP의 직접적인 기능과 달리 JMP Addin의 좋은 후보인 것 같습니다.CUDAL 알고리즘을 구현하기 위해 추가 기능에 대해 공동 작업을 원하는 커뮤니티의 사람은 누구나 알려주세요.
Re: ASTM E2709 / E2810을 사용한 제약 혼합 및 함량 균일성(BUCU) 분석안녕하세요 @SamGardner , CUDAL 알고리즘을 구현하기 위한 JMP 추가 기능 개발에 협업하고 싶습니다.
이 작업을 계획할 때 포함할 수 있습니다.
감사해요.
