使用 ASTM E2709 / E2810 進行藥物混合物和含量均勻性 (BUCU) 分析是什麼激發了這個願望清單請求？FDA 越來越重視使用 ASTM E2709 / E2810 進行 BUCU 評估。參見FDA“。”
您希望看到什麼改進？國際製藥工程師學會 (ISPE)發表CuDAL 程式可以分析數據以確定其是否滿足 ASTM 要求。該程式在 SAS 上運行。所要求的改進是讓 JMP 能夠運行 CuDAL 程式。
為什麼這個想法很重要？與 SAS 相比，JMP 對於實驗室分析人員來說更容易使用和可用性。
品質和工藝工程回覆：使用 ASTM E2709 / E2810 進行藥物混合物和含量均勻性 (BUCU) 分析 - 狀態變更為：暫時未規劃@Gus_GrayHair謝謝你的主意！我是 USP 統計專家委員會的成員，關於此程序和 USP <905> 已有很多討論。
這似乎是 JMP 插件的一個很好的候選者，而不是 JMP 中的直接功能。社群中任何想要合作開發外掛程式來實作 CUDAL 演算法的人，請告訴我。
回覆：使用 ASTM E2709 / E2810 進行藥物混合物和含量均勻性 (BUCU) 分析 - 狀態變更為：已確認你好@Gus_GrayHair ，感謝您花時間提交這個想法！ 我們將審核您的請求並及時向您通報其狀態。
回覆：使用 ASTM E2709 / E2810 進行藥物混合物和含量均勻性 (BUCU) 分析對不起。迷失在「是什麼激發了這個要求」的翻譯中的是關聯FDA 關於現行良好生產規範法規、生產和製程控制的問答，15-18 的問答。”
回覆：使用 ASTM E2709 / E2810 進行藥物混合物和含量均勻性 (BUCU) 分析@SamGardner您好，我想在 JMP 插件上進行合作來實作 CUDAL 演算法。
可以包括計劃何時開展此工作。
謝謝。
