使用 ASTM E2709 / E2810 的藥物混合和含量均勻性 (BUCU) 分析是什麼啟發了這個願望清單請求？FDA 越來越重視使用 ASTM E2709 / E2810 的 BUCU 評估。參見 FDA“.”
您希望看到哪些改進？國際製藥工程師學會 (ISPE)發表CuDAL 程序可以分析數據以確定它是否符合 ASTM 要求。該程序在 SAS 上運行。所要求的改進是讓 JMP 能夠運行 CuDAL 程序。
為什麼這個想法很重要？與 SAS 相比，JMP 對實驗室分析師的易用性和可用性。
質量與工藝工程
