使用 ASTM E2709 / E2810 的药物混合和含量均匀性 (BUCU) 分析是什么启发了这个愿望清单请求？FDA 越来越重视使用 ASTM E2709 / E2810 的 BUCU 评估。参见 FDA“.”
您希望看到哪些改进？国际制药工程师学会 (ISPE)发表CuDAL 程序可以分析数据以确定它是否符合 ASTM 要求。该程序在 SAS 上运行。所要求的改进是让 JMP 能够运行 CuDAL 程序。
为什么这个想法很重要？与 SAS 相比，JMP 对实验室分析师的易用性和可用性。
质量与工艺工程
