是什么激发了这个愿望清单请求？
溶出度是 JMP 中一个重要的以制药为中心的功能。 监管溶出度是药品开发和营销的重要工具。 该过程用于测试和确定药物从其制剂释放到体内的速率和程度。 它有助于仿制药行业避免昂贵的人体生物等效性测试，并构成生物豁免的基础。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
- 引入以下模型相关的溶出测试方法：零阶、一阶、Probit、二次、指数和 Gompretz 模型，因为除了现有功能之外，它们对于溶出建模和药物制剂开发和表征同样重要。
- Wellek T^2 EQ 检验介绍：该等价检验用于溶出度测试，以确定两组均值之间的差异是否在指定的等价范围内。 如果均值之间的差值小于等值裕度，则检验得出均值相等的结论。 如果差异大于等价裕度，则测试得出均值不等价的结论，并由监管机构规定作为 MSD 方法的替代方法
- 拟合并比较选定的溶出模型 - 因为它有助于比较释放曲线并满足制剂开发中的实际用例需求
如果提供此新功能，对您和/或其他用户有何价值？
它将有助于增强 JMP 以解散为中心的能力，并使其更加全面地站在监管客户的立场上。 监管机构使用这些测试的结果来批准或拒绝药品，并制定其生产和标签的具体要求。 药物的溶出曲线还可用于监测其随时间变化的质量，并检测其配方中可能影响其功效或安全性的任何变化。 它将满足美国、欧洲、中东和非洲、日本、中国、印度和拉丁美洲的仿制药和受监管制药客户的需求。
这是外部客户的请求吗？由于 JMP 的客户范围是仿制药和行业监管领域，因此拥有全面的溶出测试能力将吸引潜在客户。
是否有具有我们应该注意的此功能或解决方案的竞争软件包？
药物剂型|体外溶出化学 (simulations-plus.com)
凤凰 IVIVC 工具包 |切塔拉
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2895453/
这是否会影响客户的续订、扩展或采用？如果我们不解决这个问题，是否会导致帐户面临风险？
受监管制药行业的潜在用户对 JMP 的溶出曲线分析感兴趣；拥有完整的端到端解散方法和监管解散将吸引更多客户使用JMP。 此外，这一新功能还将增强 JMP 在 DOE QbD 和稳定性方面强大的 Phara 功能，使其成为现有客户和新客户的不错选择。
T2EQ 将在 v18 中提供。 我们将来可能会研究的其他参数方法。
对于愿望中的第 2 项：经过一番研究，我们决定添加一种新的溶出度比较方法，称为 T2EQ，基于马哈拉诺比斯距离。这是对 Wellek 方法的改进，并被 FDA 非正式推荐使用。您可以阅读更多相关信息https://jmpdiscovery.atlassian.net/wiki/spaces/~633c2961b2e3c5ad0fa66b2d/pages/258998637/T2EQ+-+Conversation+with+Thomas+Hoffelder 。
你好@Chandramouli_R ， 谢谢你的建议！ 我们已收到您的请求并将予以考虑。
