是什麼激發了這個願望清單請求？
溶出度是 JMP 中一個重要的以製藥為中心的特徵。 監管溶出度是藥品開發和營銷的重要工具。 該過程用於測試和確定藥物從其製劑釋放到體內的速率和程度。 它還有助於仿製藥行業避免昂貴的人體生物等效性測試，並為生物豁免奠定基礎。
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
- 引入以下依賴於模型的溶出度測試方法：零階、一階、Probit、二次、指數和 Gompretz 模型，因為除了現有功能之外，它們對於模擬溶出度和藥物製劑開發和表徵同樣重要。
- Wellek 的 T^2 EQ 檢驗介紹：該等價性檢驗用於溶出度檢驗，以確定兩組平均值之間的差異是否在指定的等價範圍內。 如果均值之間的差異小於等價邊際，則檢驗得出均值等效的結論。 如果差異大於等效邊際，則測試得出均值不等效的結論，監管機構將其規定為 MSD 方法的替代方法
- 擬合併比較選定的溶出度模型——因為它有助於比較釋放曲線並滿足製劑開發中的實際用例需求
如果提供此新功能，對您和/或其他用戶有何價值？它將有助於增強 JMP 以溶解為中心的能力，並使它從監管客戶的角度出發。這些測試的結果被監管機構用來批准或拒絕藥品，並為其製造和標籤制定具體要求。 藥物的溶出曲線也可用於監測其隨時間變化的質量，並檢測其配方中可能影響其功效或安全性的任何變化。 它將滿足為美國、歐洲、中東和非洲、日本、中國、印度和拉丁美洲的註冊製藥商服務的仿製藥和註冊製藥客戶的需求。
這是外部客戶的要求嗎？由於 JMP 的客戶範圍涵蓋仿製藥和受監管的行業細分市場，因此在溶出度測試方面擁有全面的能力將吸引潛在客戶。
有沒有我們應該注意的具有此功能或解決方案的競爭軟件包？
藥物劑型 |體外溶解化學 (simulations-plus.com)
鳳凰IVIVC 工具包|切塔拉
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2895453/
這是否會影響客戶的續訂、擴展或採用，如果我們不解決這個問題，是否會使客戶面臨風險？
受監管製藥公司的潛在用戶對 JMP 的溶出曲線分析感興趣；擁有完整的端到端溶出方法和監管溶出將吸引更多客戶使用 JMP。 此外，這一新功能將增強 JMP 在 DOE QbD 和穩定性方面的強大 phara 能力，使其成為現有客戶和新客戶的理想選擇。
