¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Describa la función o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
La industria de medicamentos genéricos es un pilar para las empresas farmacéuticas y está valorada en $ 255 Bn (2021 est.). Los ensayos de equivalencia generalmente se realizan utilizando un diseño cruzado, pero también se puede utilizar un diseño paralelo. Los ensayos de bioequivalencia comparan dos fármacos. La FDA cree que si dos medicamentos tienen propiedades de absorción similares, tendrán efectos y perfiles de seguridad similares. Un ensayo de equivalencia evalúa la equivalencia de un medicamento genérico con un medicamento existente. Esto se hace comparando un intervalo de confianza sobre la diferencia entre las mediciones farmacocinéticas de dos fármacos con un límite de confianza federal de EE. UU. La bioequivalencia se declara si el intervalo de confianza está dentro del límite. Probar hipótesis de intervalo para evaluar la bioequivalencia. Varias medidas farmacocinéticas determinan la biodisponibilidad de un fármaco. El AUC es la medida más común (AUC). La concentración máxima (Cmax) es otra medida de la disponibilidad del fármaco y sus medidas farmacocinéticas asociadas. Además, un resumen estadístico de los ajustes de NCA PK ayuda a comprender el perfil de disposición del fármaco entre los sujetos del ensayo.
¿Cuál sería el valor para usted y/u otros usuarios si se proporciona esta nueva función?
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Los clientes que evalúen JMP especialmente para capacidades de ajuste de curvas como Disolución, Farmacocinética encontrarán esta característica valiosa. Disolución también complementa esta característica y, si esto es parte de JMP, puede atraer una decisión de compra para los clientes farmacéuticos.
¿Hay algún paquete de software de la competencia que tenga esta característica o solución que debamos conocer?
https://www.certara.com/software/phoenix-winnonlin/
https://www.stata.com/features/epidemiología/
https://www.mathworks.com/help/simbio/
¿Esto afectará una renovación, expansión o adopción en un cliente, y pone esto en riesgo una cuenta si no abordamos esto?
Tener un NCA y sus capacidades asociadas de bioequivalencia y PK completará las capacidades farmacocinéticas. Sin mencionar que, cuando se ve a través de la lente de las bioexenciones, se complementa bien con las capacidades de disolución, y atendería a toda la base de usuarios que trabajan en las áreas de desarrollo de medicamentos y desarrollo de medicamentos genéricos y complementa a JMP C. También atrae a los usuarios que usan herramientas de casos PK para que consideren JMP.
