Cosa ha ispirato questa richiesta di lista dei desideri?
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
L'industria dei farmaci generici è un pilastro per le aziende farmaceutiche ed è valutata a ($ 255 miliardi (stima 2021). Le prove di equivalenza sono in genere condotte utilizzando un disegno crossover, ma è possibile utilizzare anche un disegno parallelo. Gli studi di bioequivalenza confrontano due farmaci. La FDA ritiene che se due farmaci hanno proprietà di assorbimento simili, avranno effetti e profili di sicurezza simili. Uno studio di equivalenza valuta l'equivalenza di un farmaco generico con un farmaco esistente. Questo viene fatto confrontando un intervallo di confidenza sulla differenza tra le misurazioni farmacocinetiche di due farmaci con un limite di confidenza federale degli Stati Uniti. La bioequivalenza viene dichiarata se l'intervallo di confidenza rientra nel limite. Ipotesi di intervallo di test per valutare la bioequivalenza. Diverse misure farmacocinetiche determinano la biodisponibilità di un farmaco. L'AUC è la misura più comune (AUC). La concentrazione massima (Cmax) è un'altra misura della disponibilità del farmaco e delle relative misure farmacocinetiche. Inoltre, un riepilogo statistico degli adattamenti PK NCA aiuta a comprendere il profilo di disponibilità del farmaco tra i soggetti dello studio.
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se venisse fornita questa nuova funzionalità?
È una richiesta di un cliente esterno?
I clienti che valutano JMP in particolare per le funzionalità di adattamento della curva come Dissolution, Pharmacokinetics troveranno questa caratteristica degna. A complemento di questa funzione c'è anche Dissolution e - se questo far parte di JMP può invogliare una decisione di acquisto per i clienti farmaceutici.
Esiste un pacchetto software competitivo che ha questa caratteristica o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
https://www.certara.com/software/phoenix-winnonlin/
https://www.stata.com/features/epidemiology/
https://www.mathworks.com/help/simbio/
Ciò avrà un impatto su un rinnovo, un'espansione o un'adozione da parte di un cliente e questo mette a rischio un account se non affrontiamo questo problema?
Avere un NCA e le sue capacità associate di bioequivalenza e farmacocinetica completeranno le capacità farmacocinetiche. Per non parlare del fatto che, se visto attraverso la lente dei biowaiver, si integra bene con le capacità di dissoluzione e soddisferebbe l'intera base di utenti che lavora nelle aree di sviluppo di farmaci e farmaci generici e si complimenta con JMP C. Invoglia inoltre gli utenti che utilizzano gli strumenti dei casi PK a prendere in considerazione JMP.
