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Klinisches Studiendesign

Ein Universitätsforscher hat gefragt, ob JMP über Fähigkeiten zum Design klinischer Studien verfügt (z. B. permutierte Blockdesigns, stratifizierte Randomisierung, Minimierungsmethoden). Soweit ich weiß, haben weder JMP (Pro) noch JMP Clinical dedizierte Tools für das Design klinischer Studien, aber vielleicht könnten die vorhandenen DOE-Tools oder andere einen indirekten Weg bieten. Beispiel: Eine geschichtete Randomisierung kann mit Make Validation Column erreicht werden, und vielleicht könnte der Custom Designer (oder MSA Design?) so etwas wie ein permutiertes Blockdesign ausspucken. Ich weiß wirklich nicht genug über das Design klinischer Studien, um irgendetwas mit Sicherheit sagen zu können.

Hat jemand Empfehlungen für die Gestaltung klinischer Studien in JMP? (Und vielleicht lautet der Rat: „nicht“.) @Chris_Kirchberg ?

Re: Design der klinischen Studie

Hallo @Ross_Metusalem ,

In JMP oder JMP Clinical gibt es nichts Spezifisches zum Entwerfen klinischer Studien. Es gibt Schemata, die in unserer DOE-Plattform nicht vorhanden sind und in anderen Tools angesprochen werden. Hier ist nur einer davon: https://www.trialdesign.org/#newsSection

Tut mir leid, dass wir in diesem Bereich nicht viel mehr haben, um zu helfen.

Re: Design der klinischen Studie

Danke, @karencopeland . Sie haben Recht, dass es bei den erwähnten spezifischen Techniken wirklich nur um sequentielle zufällige Zuweisung geht. Ich werde bald wieder mit diesem Fakultätsmitglied sprechen und um weitere Einzelheiten bitten, um zu sehen, ob dies wirklich alles ist, was sie brauchen. Wie Sie sagen, wäre es einfach genug, nur diesen Aspekt in JMP auch ohne spezielle Tools anzugehen.

Re: Design der klinischen Studie

Danke, Chris. Zum Glück ist das hier kein Deal-Breaker. Ich gebe das Wort an den Benutzer weiter.

Betreff: Design klinischer Studien

Ich stimme Chris zu, dass es in JMP nichts Spezifisches gibt, um eine klinische Studie zu entwerfen. Die Frage, die Ihnen gestellt wird, scheint sich jedoch auf Tools zur Randomisierung der Probanden zu beziehen und nicht auf das Studiendesign. Ich bin mir nicht sicher, was sie mit Minimierungsmethoden meinen. Ich glaube jedoch, dass die Frage nach permutierten Blockdesigns und stratifizierter Randomisierung mit der Zuweisung von Behandlungen an Probanden bei der Aufnahme in die Studie zu tun hat (vordefinierte zufällige, aber kontrollierte zufällige Zuweisungen). Sie fragen also nach einem „Teil“ des klinischen Studiendesigns. Wenn Ihnen jemand eine offene Frage stellt, schießen Sie mit weiteren Fragen zurück. Wie Sie sagten, ist dies nicht Ihr Fachgebiet, fragen Sie also nach weiteren Details. Der statistische Teil des Studiendesigns ist nur ein Teil davon, und Ihre Frage bezog sich wiederum nur auf einen winzigen (einfachen) Teil des statistischen Teils. Melden Sie sich, wenn Sie weitere Fragen haben. Ich habe keine Arzneimittelstudien entworfen, aber Geräte-, Probenentnahme- und Diagnosestudien.