你好，大家。 謝謝你為了加盟我的講話。 我是朱利亞蘭比亞,我是A高級的科學家在阿斯利康。 我工作在生物製藥發展在這分析性的科學團隊。 今天，我想你講話給你關於這使用的美國能源部為了這發展的分析性的表徵方法，橋尤其色譜法方法。
在今天的講話，我是去你講話關於治療性的蛋白質,什麼他們是，和為什麼他們是具有挑戰性的為了分析性的測試，和介紹你你這使用的設計的實驗為了分析性的方法發展和這應用的美國能源部為了這發展的收費方差方法，特別是陽離子交換色譜法方法。
你開始離開，蛋白質療法是本質上非常複雜的二你他們的更大尺寸和這在場的後的翻譯的修改，和還化學修改那狗這蛋白質經歷通過期間這流程的表達在細胞，純化，和貯存。
單克隆抗體支配這生物製藥市場，代表關於70 %的這全部的銷售量的生物製藥產品。 然而，最近，那裡是A推為了新的產品，下一個一代生物製藥、哪個是雙特異性抗體，抗體分段，融合蛋白質,和許多其他格式。 全部的他們如何和獨特的挑戰二你他們的複雜的結構和在場的更高命令結構，糖形式，收費變種，這硫酸鹽債券,氧化的脫酰胺基化物種，異構化，聚合，碎片化。
A二的這些修改，化學過程[聽不清 00:02:37]修改，狗影響先生效力，安全，質量的這最終的藥品產品。 這是為什麼徹底分析性的表徵和分析性的測試自始至終全部這實習的產品生活循環是鑰匙你見面監管標準，你出色地已啟用你遞送A產品那遇見監管質量輪廓。
我們使用A過多的分析性的技巧為了分析蛋白質,和這些是基於大多先生色譜法方法，電泳方法，和[聽不清 00:03:25] 。 二你這固有結構性的複雜的蛋白質,分析性的方法發展狗出色地辭職具有挑戰性的。
在今天的講話，我是去你具體來說講話關於色譜法方法和這使用的設計的實驗你幫助這發展的色譜法分離。 色譜法方法狗出色地辭職複雜的，尤其如果你有A複雜的分析物喜歡A蛋白質。 這是因為這分離依靠先生這相互作用的一些變量這樣的作為移動的階段作品，緩衝酸鹼度，流動費率，柱子化學，溫度，這類型的探測器那你決定你使用為了這分析。 全部的這些參數需要你出色地美好的-調諧和受控期間這分離過程在命令你達到這想要的分離。 美國能源部狗出色地非常有用與一因素在A時間方法。
一因素在A時間方法涉及這變化的一參數在A時間，維持這其他持續的。 這可能帶領你A廣闊實驗性的跑步缺少的信息因為有缺少的調查先生因素互動。 漆的信息還線索你額外的實驗期間方法驗證，哪個可能加長甚至更多的這方法發展過程和最後延遲這全面的產品發展。
美國能源部，在比較你一因素在A時間方法,美國能源部使能夠這變化的多種的參數在A時間。 這允許和A減少數字的實驗,你調查A廣闊數字的因素，包括這互動之間他們。 還這發展的數學的楷模那允許這評估的關聯和這統計意義你促進全部這腳步必需的期間方法驗證。美國能源部使能夠真的你調查A寬的設計空間和較少的資源，我是在A更多的高效的方式。 在實際上我喜歡說美國能源部使能夠快點，更便宜，和更聰明實驗遞送更強和更好的分析性的方法。
在今天的講話，我是去你講話你通過A分裂美國能源部方法為了這發展的A陽離子交換色譜法方法。 陽離子交換色譜法是用過的為了這分析的收費變體。 具體來說，如果你看這裡先生這左邊手地點的這幻燈片,你狗看A色譜的A蛋白質在哪裡你狗看一些酸性的物種這裡先生這左邊， [聽不清 00:07:17]先生這左邊的A主要的物種頂峰，和一些基本的物種頂峰。
全部這些酸性的基本的物種狗出色地形成的二你這在場的化學修改那狗帶領你淺收費分配變化在這蛋白質。 陽離子交換色譜法方法是辭職複雜的色譜法方法因為這分離效率是做作的經過A數字的因素和辭職敏感的你小的改變的這些因素這樣的作為柱子化學，移動的階段酸鹼度，溫度，流動費率，快樂的的跳，時間的這分離。
在這方法，我是去你講話你通過一個高效的方式你發展陽離子交換色譜法方法使用美國能源部。 如果你是熟悉的和美國能源部，你可能知道那經常需要A順序的方法。 在這實驗，我執行的A主要的效果篩選設計為了使能這選擇的這最好的柱子化學和這移動的階段酸鹼度為了這收費方差分離的這個具體的單克隆抗體分子。
期間這第二美國能源部，我使用回复表面方法，特別A中央合成的設計美國能源部，你優化這色譜法分離經過改變這流動速度和[聽不清 00:09:36] 。 讓我們拿進入更多的細節在這第一的美國能源部實驗 這曾是A主要的效果篩選設計在哪裡我篩選的四柱子化學買經過四不同的供應商，安捷倫， Sepax、Phenomenex、和沃特斯，以及我篩選的A範圍的酸鹼度從5.5你6.5.
我的回复曾是這實驗性的頂峰容量，哪個是A參數那告訴你這效率的A色譜法分離，恰恰這數字的峰那狗出色地分開之內這色譜，這色譜法時間那你九月 其他參數這樣的作為專注的緩衝，專注的跳到這開始的這色譜法坡度，流動費率，坡度時間，形狀，溫度，注射體積，專注，和這紫外線吸光度是保留持續的。
這些是這結果為了這第一的美國能源部。 閣下這左邊手側面，你狗看這四不同的柱子結果。 你狗看如何這實驗性的頂峰容量變化與這酸鹼度改變在這移動的階段在全部這四不同的列。 你狗看那我們目的你有高的實驗性的頂峰容量價值觀。 你狗看那這現象柱子執行的最好的。
在全部的這些三列，我們狗看那酸鹼度的6.5使能夠更大實驗性的頂峰能力。 但這現象柱子允許為了更好的分離結果。 它是還可見的先生這正確的手地點的這滑動在這控制板A。 你狗看在酸鹼度6.5,如何這分離不同什麼時候使用不同的色譜法列。
我們有安捷倫,沃特斯,現象,和塞帕克斯。 確實，這分離的這收費變體使用這現象柱子是很多更好的比在這其他的因為這些酸性的峰是非常出色地分開作為出色地作為這些基本的物種這裡從這主要的產品頂峰。
控制板乙，我們有孤立僅有的這結果的這現象柱子。 如何這色譜法分離曾是那和這移動的階段現在和酸鹼度5.5、6.0 和6.5. 我們狗看如何這分離改善和這增加在pH值。 當然，這移動的階段酸鹼度是口述的經過這固有的分子圓周率。 我們可以僅有的調查這範圍。 否則，這分子會有掙扎著你尋找它是自己的柱子。
基於先生我們的基本的知識的色譜法分離和陽離子交換列，我們決定那這參數，我是這現象柱子和酸鹼度的6.5,是最佳的你攜帶先生發展。 我們攜帶的先生和這第二美國能源部使用A中央合成的設計。
中央合成的設計是A類型的美國能源部墜落之內這傘的回复表面方法，哪個是用過的為了優化狀況用於調查這在場的彎曲，為了實例，和推斷最佳的價值觀。 在這房屋，我們使用我們的現象柱子和移動的階段酸鹼度的6.5，和開始了你玩和其他參數這樣的作為緩衝專注，專注的這跳在這開始的這坡度，和流動速度你調查最佳的狀況。
中央合成的設計已啟用你非常有效地，和A很少數字的運行，你確認最佳的分離狀況，最佳的方法狀況。 在實際上在這非常結尾的這分裂美國能源部方法，我們可以說那和這調查的四列，移動的階段，酸鹼度範圍，跳作品，坡度流動速度。 和僅有的27實驗性的運行，我們可以優化A方法為了單克隆抗體。 這方法是非常有用因為它是現在用過的作為A快的，高的吞吐量篩選實驗 在A快的，高的吞吐量分析性的方法為了篩選差異在這收費方差輪廓的這些具體的分子表達在不同的狀況和出現它你A標準。
你狗看這裡那這藍色的線是我們的參考標準和這編輯線是A壓力材料的這相同的分子。 你狗看如何這收費方差輪廓改變了作為A結果的這壓力狀況應用你這分子。 這曾是達到了謝謝你這分析性的方法哪個曾是發達和優化和A美國能源部方法。
我們還決定你實施這美國能源部方法作為A平台工作流程為了分析性的方法發展為了新的產品，新的生物藥品，以及我們篩選的A數字的產品。為了全部的他們我們應用第一的這第一的主要的影響屏幕設計，和我們已確定這最好的柱子和移動的階段酸鹼度你使用 第二，我們應用這中央合成的設計你優化這分離。
現在，我們有已確定A平台柱子和A移動的階段作品為了這班級的療法。 什麼時候新的分子來進入這管道，我們狗非常迅速地只是經過使用A中央合成的設計，哪個涉及實際上只是12運行，優化這色譜法輪廓和遞送一個最佳的陽離子交換方法為了A具體的產品。
這鑰匙拿-家消息從我的講話今天是那美國能源部系統方法發展已關注經過合適的統計分析使能夠你計劃實驗基於先生時間，成本，和分析性的資源可用的非常有效地，和日程這執行的實驗和足夠的樣本類型和尺寸你推斷這最大限度數量的信息從我們的化學數據和有效率的地址這挑戰和目標的這意思是研究。
它確實您保存時間和成本為了實驗執行在比較你一因素在A時間接近。 最多尤其，它允許這複雜的分析性的方法發展，但仍然審問一些因素在A時間和學習這影響的兩個都個人方法參數和這相互作用先生這依賴的多變的。
和今天的講話，我希望我啟發你你申請更多的美國能源部在你的實驗。 謝謝你非常很多每個人，為了你的注意力 如果你有任何問題，感覺自由的你抵達出去你我 謝謝你。
