如何在製藥過程驗證和連續過程驗證中使用 JMP (2023-EU-30MP-1330)Per Vase，管理顧問，NNE
Louis Meyer，NNE IT 顧問
製藥行業的三個 PQ 批次概念正在被持續過程驗證所取代。 但是，在進入商業製造（第 3 階段）之前，仍然存在驗證事件（第 2 階段）。 在第 2 階段，你應該證明未來的批次是好的，在第 3 階段，你要證明驗證狀態得到維持。 如果能夠做到這一點，就不再需要進行最終產品測試，從而大幅降低 QC 成本。 JMP 擁有適用於這兩個階段的理想工具箱。 如果可以用模型描述過程，則可以使用以批次為隨機因素的預測區間來預測未來批次的性能。 為了符合模型背後的假設，JMP 有一個出色的工具箱來進行完整性檢查。 即使具有方差異質性的情況也可以通過加權回歸來處理。 將演示結合上述必要工具的 JMP 腳本，以計算第 2 階段和第 3 階段的控制限、預測限和過程能力。 該腳本已被我們的許多客戶大量使用。 它只要求數據可以用 JMP 中的模型來描述。
爆發JSL 應用程序開發質量和可靠性
