検証済みプロセス (GMP) のワークフローのロックこんにちは、みんな、
ワークフロー ビルダーに恋をしたお客様がいます。 それを規制され、検証されたプロセスに適用するために必要なのは、ステップまたはワークフロー全体をロックして、分析方法を操作できないようにする方法です。
誰かがこれを達成する方法を知っていますか? これを達成するためのオプションを逃したのでしょうか？
ご意見やご感想をお寄せいただきありがとうございます。
ハイデルベルグからよろしくお願いします。
フロリアン
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするもっと良い方法があるかもしれませんが、いつでもワークフロー ビルダーからスクリプトを取得し、それを暗号化して、「復号化」および/または「実行」パスワード (またはその両方) を要求することができます。 多くの人が使用している場合は、おそらくメニュー オプション付きのアドインに入れたいと思うでしょう。
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする感謝@ian_jmp . それは間違いなくオプションであり、おそらく進むべき道です。 それがワークフロービルダーに組み込まれていると、実際にはいいでしょう:)
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするワークフロー ビルダーに組み込まれているようなものはありません。ユーザーのリクエストについて詳しく教えてください。
ユーザーはプロセスを完全に実行するワークフローを持っていますか?つまり、ユーザーの介入は必要ありません。
ワークフローが完了した後、ユーザーはアクションを実行できます。問題ありますか？
それとも、これらは単なる「スクリプト」であり、実際の分析ではありませんか?
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする@ErnestPasour -ねえ、これについては、私たちの製薬/バイオテクノロジーの多くが同様の要求をもたらすと予想しているので、ちょうどこれに参加するつもりです.
この問題は、ソフトウェア開発のようなものです。 バージョンのコードベースをロックダウンし、最終的な一連の品質チェックを行ってから、エンド ユーザーが変更できない状態でリリースするポイントがあります。 彼らは基本的に、似たようなことができるようになりたいと思っています。
彼らは、ワークフローが標準データセットで期待どおりに実行されていることを確認できるようにしたいと考えています (NIST 検証ツールで行っていることのように)。その後、変更できないようにワークフローをロックダウンします。 ワークフローに入力されるデータとワークフローから出力される結果は、実際に使用された場合のテスト ケースとは異なります。 要点は、ワークフローが管理されたテスト条件下で期待される結果を生成していること、およびその検証プロセス後に変更できないことを検証したことです。 プロンプト、ダイアログなどは、検証済みのワークフローの一部になります。
かどうかわかりません@Florian_Vogt内部ウィッシュ リストに入れますが、これは LRT オプションとして WFB の機能に追加するのに適したものであり、17 が検証済みの環境での作業の牽引力を獲得するにつれて、顧客ベースからより多くの要求を聞くことを期待しています.
一番、
M
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするわかりました、ありがとう@MikeD_アンダーソン、それは物事を少し明確にします。したがって、これを実装する 1 つの方法は、ドキュメントがディスク上で読み取り専用の場合、ワークフローを「ロック」して何も変更できないようにすることです。安全のためにワークフローをソース管理システムに保存することもできますが、エンド ユーザーが (ソース管理または共有ドライブのいずれかから) 読み取り専用のコピーにしかアクセスできない場合、ワークフローを変更することはできません。
しかし、私はまだ疑問に思っています: 偶発的な変更 (ソース管理に格納することでほとんどの問題が処理されます) や、恵まれたワークフローで認識された欠点を回避することを人々が防止することを懸念しているのでしょうか?ワークフローに組み込まれている制限を回避するために、誰かが JMP で何か他のことをするのを防ぐのは、間違いなく困難です。
ユーザーが行う可能性があり、防止したいことのリストは、ここでの要件を具体化するのに役立ちます。
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする読み取り専用のアイデアは間違いなくオプションです。 Sharepoint サイトか、そこから管理できるものがあれば、1 つの可能性があります。 そして、その通りです。JMP の機能に関係なく、ユーザーの会社が実装しなければならないビジネス プロセスと標準的な操作手順がいくつかあることは間違いありません。 私たちにできる最善のことは (あなたの側からそれが理にかなっている場合)、途中で彼らに会ってから、ガバナンス戦略を設定するのは彼らの責任だと言うことだと思います.
懸念は、偶発的または意図的な変更にあると思います。 この質問には積極的な防御が行われていると思います。 何かをロックダウンすることは、監査などの場合に SOP を定義する方法かもしれません。 しかし、それは単なる推測です。
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするおい@MikeD_アンダーソンと@ErnestPasour 、
私は実際に明確にするために回答を提出しましたが、失敗したようです...まあ、マイクを明確にしてくれてありがとう。 これはまさに彼らが求めていることです (GMP 規制の Pharmacompany)。
彼らは、ワークフローの「再生専用」バージョンを作成して、日常的に使用するためにユーザーに配布できるようにすることを考えました。 彼らは規制された環境にいるため、プロセスを検証する必要があります。これには、(Mike が既に述べたように) (検証済みプロセスの) 各ステップが記述されている標準操作手順 (SOP) の作成などの作業が含まれます。
これは JMP 17 の前にすでに行わなければならなかったことなので、追加機能なしでこれを実現する方法はありますが、彼らにとっては非常に素晴らしいことです.
ウィッシュリストに関しては、すでに同様のエントリがあるとのことでした。 しかし、私はそれを内部バージョンにも追加します!
メリークリスマス！
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするこれに対する追加の質問として - JMP アプリ (.jmpapp または .jmpappsource ファイル) をロックする方法があるかどうか知っている人はいますか? 私もその周りに何かを見つけることができないようです。
M
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする先週、実装できることについて話しましたが、これが私が思いついたものです。
1. 「パッケージ」コマンド (赤い三角形から) には、「ロック」、「編集用にロック」、「表示用にロック」などのチェックボックスがあります。
2. ワークフローがロックされている場合、ワークフローが表示されたときに UI が制限されます (設定を表示/変更できず、ステップを並べ替えることができません)。おそらく、saveAs、複製、またはコピーする機能を削除すると、制限を簡単に回避できるようになります。しかし、私はこれについての意見に興味があります。
3. ワークフローがロックされている場合、UI をさらに簡素化することもできます (例: バックステップまたはステップをスキップする機能を削除します)。多分これは別のオプションです。
4. UI からワークフローのロックを解除する方法はありません (ただし、JMP の外部でファイルを開いて微調整することはできます)
5. 必要に応じて、情報を非表示にする別のオプションを追加します。 元。ステップの上にカーソルを置いたときにjslコードを表示しないでください。しかし、それはまだ「セキュリティ」ではなく、何が起こっているのかをさりげなく伝えることを難しくするだけです.
パッケージングの仕組みを使うということは、作成者が作成したばかりのワークフローから締め出されないということを意味するので、自然な流れです。フローのロックを解除できないということは、ロックを解除しても問題ないかどうかを判断するためのパスワード メカニズムを考え出す必要がないことを意味します。
@Florian_Vogt 、 @MikeD_アンダーソン、この方向性についてどのようなフィードバックがありますか?
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする@ErnestPasour -これは、私たちが求めていることの良い中間点だと思います. @Florian_Vogt - どう思いますか？
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックするしばらく不在だったので返信が遅くなり申し訳ありませんでした。
これは私のクライアントが要求したニーズをうまくカバーしていると思います。 ポイント 5 は重要なものであってはなりません (何が起こっているかを確認することは一般的に問題ではありません)。実際には、ワークフローの動作方法を誰も (作成者/権限のある人を除いて) 変更できないようにすることが重要です。
ドイツから感謝とよろしく 
Re: 検証済みプロセス (GMP) のワークフローをロックする@Florian_Vogt 、何かフィードバックはありますか？ @ErnestPasour提案していますか？
