Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP Clinical¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Muchos clientes de JMP Clinical (y posibles clientes de JMP Clinical) necesitan extraer sus datos de bases de datos denominadas EDC (captura electrónica de datos) para utilizarlos en informes/análisis. Para usar JMP Clinical, necesitan formatear los datos para JMP Clinical y leer los datos y ejecutar los informes integrados que aprovechan los estándares CDISC (SDTM/ADaM).
Describa la función o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
Actualmente, Don McCormack creó un complemento para ayudar a asignar nombres de columnas de clientes en sus archivos .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt o .jmp a nombres de variables de SDTM y guardarlos con nombres de archivo y extensión de archivo adecuados (.sas7bdat) para los diferentes conjuntos de datos utilizados por JMP Clinical.
Esta es una herramienta separada y no integrada en JMP Clinical. También debe permitir otra manipulación de datos, como apilar y cambiar formatos de datos para la variable de tiempo, así como otras variables que se ajusten a los estándares CDISC.
¿Cuál sería el valor para usted y/u otros usuarios si se proporciona esta nueva característica?
Los clientes actuales y potenciales necesitan obtener sus datos y reformatearlos casi en tiempo real (diariamente en el mejor de los casos, generalmente semanalmente) y luego usarlos dentro de JMP Clinical. Muchos clientes luchan por tener los recursos adecuados (programadores) para hacer que estos scripts/programas tengan sus datos listos y confían en que los CRO lo hagan por ellos. Eso puede tomar un mes o más dependiendo de su contrato con la CRO.
Incluso las empresas farmacéuticas más grandes que participan en ensayos clínicos en etapas iniciales confiarán en las CRO para preparar sus datos y solo tendrán acceso a los archivos de texto exportados desde el EDC y luego se atascarán en la forma de visualizar/analizar en Excel.
Esta herramienta de mapeo/conversión integrada en JMP Clinical acelerará la revisión de sus datos y reducirá las dependencias de las CRO para tener sus datos listos para que JMP Clinical los use (incluso si todavía están un poco sucios o no son perfectos).
También es un buen punto de venta para las pequeñas y medianas empresas que no tienen los recursos para escribir los programas ellos mismos.
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Casi todos los usuarios de JMP Clinical. Actividad reciente en Regeneron y BMS como clientes potenciales
¿Hay algún paquete de software de la competencia que tenga esta característica o solución que debamos conocer?
No. Las personas escriben programas en SAS u otro lenguaje para hacer el mapeo o mapean dentro de herramientas como Spotfire (que aún requiere algún tipo de codificación)
¿Esto afectará una renovación, expansión o adopción en un cliente, y pone esto en riesgo una cuenta si no abordamos esto?
Puede. Comuníquese con Regeneron y BMS AE para solicitar más detalles/estado de estos clientes. También pregunte a otros EA qué clientes actuales podrían adoptar mejor o podrían tener un riesgo de renovación. Tiene un mayor impacto en clientes potenciales como pequeñas y medianas empresas farmacéuticas.
Automatización y secuencias de comandosAcceso a los datosFusión y limpieza de datosRe: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalEn mi experiencia trabajando con acuerdos de JMP Clinical (por ejemplo, Precision Biosciences Carolinas 2021), el mapeo fue un gran problema para ellos. Contrataron a un interno para ayudar con eso.Tuvimos la suerte de que el tiempo funcionó y recibieron ayuda además de la herramienta de mapeo. El formateo de datos siempre parece ser un obstáculo para los clientes que usan Clinical.
Re: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalEl comentario más común que escuchamos cuando lanzamos JMPC es: "Solo ponemos los datos en CDISC al final". Seguido de "¿Cómo obtenemos nuestros datos de nuestro EDC* a CDISC?". Tener una aplicación para facilitar esto sería un gran punto de venta. El complemento de Don McCormack ayuda, pero se debe incluir una aplicación más completa con preprocesamiento de tablas y la capacidad de manejar los nombres y etiquetas SAS. Algo así como un generador de flujo de trabajo y un mapeador de tablas para Clinical o un generador de consultas clínicas.
*Electronic Data Capture es un software utilizado para recopilar datos de ensayos clínicos. Un formulario de informe de caso electrónico, o eCRF, es un cuestionario digital (generalmente basado en la web) para recopilar datos sobre un participante del estudio. Hay muchos proveedores y configuraciones.
Re: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalUna gran parte de los usuarios de JMP-C a los que he asistido (administradores de datos) confían en otros equipos y estadísticos para desarrollar los conjuntos de datos de CDISC que necesitan para usar JMP-C. Esta mejora hará que JMP-C sea más accesible para esos usuarios y permitirá una notificación más rápida de los detalles de los ensayos clínicos.
Re: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalEsto definitivamente está en la hoja de ruta.El paso 1 sería actualizar el complemento Mapping actual para asegurarse de que funciona bien.El paso 2 es incluir la herramienta de mapeo de datos en el producto mismo.
Re: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalEsto es ciertamente beneficioso para los usuarios chinos de JMPC donde CDISC no es un estándar regulatorio obligatorio.
Algunos de mis usuarios de JMPC y yo hemos probado el complemento anterior, cuya función principal es el mapeo de nombres de columnas de conjuntos de datos que no son de CDISC a conjuntos de datos de CDISC y, por lo tanto, requiere usuarios con cierto conocimiento de las especificaciones de SDTM/ADaM, por lo general Programadores estadísticos y de administración de datos. Sin embargo, dado que la mayoría de las personas que leen los informes clínicos, como los departamentos médicos y de farmacovigilancia, no conocen el CDISC. estándar , la población que convierte los datos y utiliza los informes sigue siendo diferente. Sería bueno si la nueva característica de conversión y mapeo de JMPC pudiera ser navegada por estas mismas personas que leen los informes por su cuenta.
Además, en términos de experiencia personal en ventas.
- Ningún usuario utilizará todos los informes de Clinical.
- Los informes clínicos tampoco utilizan la variable completa de los conjuntos de datos SDTM y ADaM completos, sino un subconjunto de ellos, una versión ligera.
Por lo tanto, si tuviéramos un "Índice variable CDISC" positivo, conciso y claro para cada informe clínico, podría ayudar a guiar y simplificar los esfuerzos de conversión de datos de los usuarios de JMPC.
En el JMPC 8.x anterior, a pesar de consideraciones similares.
- Función "Comprobar requisitos y uso de variables": independiente de los subinformes individuales antes de que se inicien, no agregados.
- Función "Gestión de datos > Informe de variables": basada en la verificación de los datos cargados, no es especialmente conveniente para el usuario saber qué variables debe tener para generar el informe que necesita.
Re: Herramienta integrada de conversión y mapeo de datos para JMP ClinicalEn China, todos mis usuarios de JMPC tendrán una buena impresión de los informes clínicos, pero el principal problema son los "problemas de datos". Para los ensayos clínicos, por lo general no convierten los "datos sin procesar" de EDC en "datos de CDISC" debido a los recursos internos y el presupuesto limitados para las CRO. Esperamos tener esta herramienta de mapeo de datos para beneficiar a nuestros usuarios médicos o fotovoltaicos en los datos de cocción y luego puedan usar JMPC en la fase 1 y la fase 2 fácilmente.
Re: Herramienta integrada de mapeo y conversión de datos para JMP Clinical - Estado cambiado a: Sí, ¡estén atentos!Estamos planeando agregar una nueva herramienta de mapeo de datos clínicos en v19.
