¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Muchos clientes de JMP Clinical (y posibles clientes de JMP Clinical) necesitan extraer sus datos de bases de datos denominadas EDC (captura electrónica de datos) para utilizarlos en informes/análisis. Para usar JMP Clinical, necesitan formatear los datos para JMP Clinical y leer los datos y ejecutar los informes integrados que aprovechan los estándares CDISC (SDTM/ADaM).
Describa la función o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
Actualmente, Don McCormack creó un complemento para ayudar a asignar nombres de columnas de clientes en sus archivos .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt o .jmp a nombres de variables de SDTM y guardarlos con nombres de archivo y extensión de archivo adecuados (.sas7bdat) para los diferentes conjuntos de datos utilizados por JMP Clinical.
Esta es una herramienta separada y no integrada en JMP Clinical. También debe permitir otra manipulación de datos, como apilar y cambiar formatos de datos para la variable de tiempo, así como otras variables que se ajusten a los estándares CDISC.
¿Cuál sería el valor para usted y/u otros usuarios si se proporciona esta nueva característica?
Los clientes actuales y potenciales necesitan obtener sus datos y reformatearlos casi en tiempo real (diariamente en el mejor de los casos, generalmente semanalmente) y luego usarlos dentro de JMP Clinical. Muchos clientes luchan por tener los recursos adecuados (programadores) para hacer que estos scripts/programas tengan sus datos listos y confían en que los CRO lo hagan por ellos. Eso puede tomar un mes o más dependiendo de su contrato con la CRO.
Incluso las empresas farmacéuticas más grandes que participan en ensayos clínicos en etapas iniciales confiarán en las CRO para preparar sus datos y solo tendrán acceso a los archivos de texto exportados desde el EDC y luego se atascarán en la forma de visualizar/analizar en Excel.
Esta herramienta de mapeo/conversión integrada en JMP Clinical acelerará la revisión de sus datos y reducirá las dependencias de las CRO para tener sus datos listos para que JMP Clinical los use (incluso si todavía están un poco sucios o no son perfectos).
También es un buen punto de venta para las pequeñas y medianas empresas que no tienen los recursos para escribir los programas ellos mismos.
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Casi todos los usuarios de JMP Clinical. Actividad reciente en Regeneron y BMS como clientes potenciales
¿Hay algún paquete de software de la competencia que tenga esta característica o solución que debamos conocer?
No. Las personas escriben programas en SAS u otro lenguaje para hacer el mapeo o mapean dentro de herramientas como Spotfire (que aún requiere algún tipo de codificación)
¿Esto afectará una renovación, expansión o adopción en un cliente, y pone esto en riesgo una cuenta si no abordamos esto?
Puede. Comuníquese con Regeneron y BMS AE para solicitar más detalles/estado de estos clientes. También pregunte a otros EA qué clientes actuales podrían adoptar mejor o podrían tener un riesgo de renovación. Tiene un mayor impacto en clientes potenciales como pequeñas y medianas empresas farmacéuticas.
