JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具是什么激发了这个愿望清单请求?
许多 JMP Clinical(以及潜在的 JMP Clinical)客户需要从称为 EDC(电子数据捕获)的数据库中提取数据以用于报告/分析。 为了使用 JMP Clinical,他们需要对数据进行格式化,以便 JMP Clinical 读取数据并运行利用 CDISC 标准 (SDTM/ADaM) 的内置报告。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
目前,Don McCormack 制作了一个插件来帮助将客户的 .sas7bdata、.xls/.xlsx、.csv、.txt 或 .jmp 文件中的列名称映射到 SDTM 中的变量名称,并使用正确的文件名和文件扩展名保存它们(.sas7bdat) 用于 JMP Clinical 使用的不同数据集。
这是一个单独的工具,未集成到 JMP Clinical 中。 它还需要允许其他数据操作,例如堆叠和更改时序变量的数据格式以及符合 CDISC 标准的其他变量
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
当前和潜在客户需要近乎实时地获取数据并重新格式化(最多每天一次,通常每周一次),然后在 JMP Clinical 中使用。 许多客户都在努力拥有适当的资源(程序员)来制作这些脚本/程序来准备好数据,并依赖 CRO 来为他们做这件事。 这可能需要一个月或更长时间,具体取决于他们与 CRO 的合同。
即使是从事早期临床试验的大型制药公司也会依赖 CRO 来准备数据,并且只能访问从 EDC 导出的文本文件,然后陷入如何在 Excel 中可视化/分析的困境。
集成到 JMP Clinical 中的映射/转换工具将加快数据审核速度,并减少对 CRO 的依赖,让数据可供 JMP Clinical 使用(即使数据仍然有点脏/不完美)。
对于没有资源自己编写程序的中小型公司来说,这也是一个很好的卖点。
这是外部客户的请求吗?
几乎所有 JMP Clinical 用户。 Regeneron 和 BMS 作为潜在客户的近期活动
是否有具有我们应该注意的此功能或解决方案的竞争软件包?
不会。人们用 SAS 或其他语言编写程序来进行映射,或者在 Spotfire 等工具中进行映射(仍然需要某种编码)
这是否会影响客户的续订、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会导致帐户面临风险?
它可以。 请联系 Regeneron 和 BMS AE,询问这些客户的更多详细信息/状态。 还要询问其他 AE,了解哪些当前客户可能会更好地采用或可能存在续约风险。 它对中小型制药公司的潜在客户影响更大。
自动化和脚本编写数据存取数据混合和清理回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具 - 状态更改为:正在调查@克里斯_基希伯格这绝对是我们在 v18 开发周期中考虑的事情。感谢您提供详细而清晰的愿望清单项目!
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具 - 状态更改为:已确认回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具在中国,我所有的JMPC用户都会对临床报告有很好的印象,但主要问题是“数据问题”。 对于临床试验,由于 CRO 的内部资源和预算有限,他们通常不会将 EDC“原始数据”转换为“CDISC 数据”。 我们期待这个数据映射工具能够让我们的医疗或光伏用户在烹饪数据方面受益,然后他们可以在第一阶段和第二阶段轻松使用 JMPC。
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具这对于中国 JMPC 用户来说无疑是有利的,因为 CDISC 不是强制性监管标准。
我和我的一些 JMPC 用户已经尝试过以前的插件,其主要功能是将非 CDISC 数据集的列名称映射到 CDISC 数据集,因此需要用户具有一定的 SDTM/ADaM 规范知识,通常是数据管理和统计程序员。 然而,由于大多数阅读临床报告的人,例如医疗和药物警戒部门,对 CDISC 并不了解标准,转换数据和使用报告的人群仍然不同。 如果 JMPC 的转换和映射新功能能够由这些自行阅读报告的人员来导航,那就太好了。
另外,在个人销售经验方面。
- 没有用户会使用所有临床报告。
- Clinical 的报告也不使用完整 SDTM 和 ADaM 数据集中的完整变量,而是使用其中的一个子集,即轻型版本。
因此,如果我们为每份临床报告都有一个积极、简洁、清晰的“CDISC变量索引”,可能有助于指导和简化JMPC用户的数据转换工作。
在之前的JMPC 8.x中,尽管有类似的考虑。
- “检查变量要求和使用情况”功能:在启动之前独立于各个子报告,不聚合。
- “数据管理>变量报告”功能:基于加载数据的验证,不太方便用户知道他们应该拥有哪些变量才能生成他们需要的报告。
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具这绝对在路线图上。第 1 步是更新当前的映射插件以确保其正常工作。第 2 步是将数据映射工具包含到产品本身中。
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具我协助过的大部分 JMP-C 用户(数据经理)依赖其他团队和统计学家来开发他们使用 JMP-C 所需的 CDISC 数据集。 这一改进将使 JMP-C 更易于这些用户使用,并可以更快地报告临床试验详细信息。
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具在推销 JMPC 时,我们听到的最常见的评论是“我们最后只将数据放入 CDISC”。 接下来是“我们如何将数据从 EDC* 获取到 CDISC”。 拥有一个应用程序来简化这一切将是一个巨大的卖点。 Don McCormack 的插件有所帮助,但应该包含一个功能更齐全的应用程序,具有表预处理功能以及处理 SAS 名称和标签的能力。 类似于临床工作流程构建器和表映射器或临床查询构建器。
*Electronic Data Capture是一款用于收集临床试验数据的软件。 电子病例报告表(eCRF)是一种数字(通常基于网络)调查问卷,用于收集有关研究参与者的数据。 有许多供应商和配置。
回复:JMP Clinical 的内置数据转换和映射工具根据我与 JMP Clinical 交易(例如 Precision Biosciences Carolinas 2021)的合作经验,绘制地图对他们来说意义重大。 他们聘请了一名实习生来帮助解决这个问题。我们很幸运,时间安排得当,除了地图工具之外,他们还得到了一些帮助。 数据格式化似乎始终是客户使用 Clinical 的障碍。
回复:JMP Clinical 内置数据转换和映射工具 - 状态更改为:是的,敬请期待!我们计划在 v19 中添加一个新的临床数据映射工具。